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《化妝品標(biāo)簽管理辦法》正式公布,國藥監(jiān)督局發(fā)布政策解讀

《化妝品標(biāo)簽管理辦法》正式公布,國藥監(jiān)督局發(fā)布政策解讀

2021-06-07 14:58:23
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2021年6月3日,國家藥品監(jiān)督管理局公布《化妝品標(biāo)簽管理辦法》,自2022年5月1日起施行。在辦法正式施行前,也鼓勵化妝品注冊人備案人按照辦法規(guī)定對化妝品進行標(biāo)簽標(biāo)識。

同日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布對《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的官方政策解讀,就有關(guān)事宜進行說明。具體如下。

一、為什么要制定《化妝品標(biāo)簽管理辦法》?

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下稱《條例》)確定的立法思路,國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(以下稱《辦法》)。化妝品標(biāo)簽是向消費者傳遞產(chǎn)品基本信息、屬性特征、功效宣稱和安全警示等內(nèi)容的主要載體,真實、完整、準(zhǔn)確的標(biāo)簽標(biāo)注是確保消費者正確、合理、安全使用產(chǎn)品的必要保障。為保障消費者合法權(quán)益,確?;瘖y品使用安全,《辦法》貫徹落實《條例》規(guī)定,明確了化妝品標(biāo)簽管理的細(xì)化要求,并對此前有關(guān)監(jiān)管部門出臺的化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定等進行了統(tǒng)一規(guī)范。

二、《辦法》的主要內(nèi)容是什么?

《辦法》共23條,主要內(nèi)容包括:一是對化妝品標(biāo)簽進行了定義,明確了化妝品注冊人、備案人的主體責(zé)任和化妝品標(biāo)簽內(nèi)容和形式的原則要求。二是規(guī)定了化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容以及各項內(nèi)容標(biāo)注的細(xì)化要求,對化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注的內(nèi)容進行了規(guī)定。三是按照《條例》確定的立法思路,規(guī)定了標(biāo)簽瑕疵的具體情形,明確了相關(guān)法律法規(guī)的適用情形。

三、《辦法》起草的原則與思路是什么?

《辦法》起草過程主要遵循以下原則和思路:一是以保障消費者合法權(quán)益為出發(fā)點,確保消費者能夠清晰、客觀、準(zhǔn)確地獲取化妝品安全使用相關(guān)信息。二是以《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國廣告法》和《條例》等法律法規(guī)為依據(jù),對此前化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)的規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件的內(nèi)容予以統(tǒng)一規(guī)范。三是以問題為導(dǎo)向,針對化妝品監(jiān)管現(xiàn)狀,對化妝品標(biāo)簽的要求予以細(xì)化,打擊虛假夸大宣稱等違法行為。四是以機制創(chuàng)新為手段,通過強化功效宣稱管理、推進信息公開等方式,進一步推動社會共治,夯實企業(yè)主體責(zé)任。

四、《辦法》施行的過渡期是如何規(guī)定的?

《辦法》著眼于長遠規(guī)范管理,在確保消費者合法權(quán)益的前提下,考慮行業(yè)貫徹落實新法規(guī)和消化庫存包裝耗材的實際需要,為行業(yè)留出合適的過渡期。

一是對“新”產(chǎn)品給予近一年的過渡期。自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,產(chǎn)品標(biāo)簽必須符合《辦法》的規(guī)定和要求。二是已注冊或備案的“老”產(chǎn)品給予近兩年過渡期。2022年5月1日之前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《辦法》規(guī)定進行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《辦法》的規(guī)定和要求。三是鼓勵化妝品注冊人、備案人自《辦法》發(fā)布之日起按照《辦法》規(guī)定對化妝品進行標(biāo)簽標(biāo)識。需要強調(diào)的是,《條例》已于2021年1月1日起施行,化妝品標(biāo)簽違反《條例》第三十七條關(guān)于標(biāo)簽禁止標(biāo)注內(nèi)容規(guī)定的,將依法予以處理。

以上信息轉(zhuǎn)載自國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),具體鏈接如下。

1. 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的公告(2021年第77號)
2. 化妝品標(biāo)簽管理辦法全文
3. 國家藥品監(jiān)督管理局《化妝品標(biāo)簽管理辦法》政策解讀

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