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歐盟計劃更新防曬劑二苯酮-3和奧克立林的限用條件

歐盟計劃更新防曬劑二苯酮-3和奧克立林的限用條件

2021-10-20 14:29:56
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2021年10月14日,歐盟向世界貿(mào)易組織WTO遞交G/TBT/N/EU/843號通報,旨在通告修訂歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中二苯酮-3和奧克立林的限用條件。

二苯酮-3,INCI名稱Benzophenone-3,CAS號131-57-7。奧克立林,INCI名稱Octocrylene,CAS號6197-30-4。兩種物質都是歐盟授權的化妝品準用防曬劑,分別受歐盟化妝品法規(guī)附錄VI第4和10條款監(jiān)管,最大允許使用濃度分別為6%和10%(以酸計)。由于存在潛在的內分泌干擾特性,二苯酮-3和奧克立林在化妝品中使用的安全性問題引起監(jiān)管機構的關注。2019年,歐盟消費者安全科學委員會SCCS啟動對兩種物質的安全評估工作。2021年3月,SCCS發(fā)布關于二苯酮-3的科學意見SCCS/1625/20(了解更多)。在該意見的結論中,SCCS表示,6%濃度的二苯酮-3作為防曬劑用于防曬身體乳、含推進劑的防曬噴霧或泵式防曬噴霧中是不安全的。此外,SCCS還明確了二苯酮-3作為產(chǎn)品配方保護劑時的安全使用條件。同期,SCCS也發(fā)布了關于奧克立林的科學意見SCCS/1627/21(了解更多)。基于現(xiàn)行奧克立林的限值條件,SCCS認為含10%濃度奧克立林的化妝品單獨使用時是安全的,但當不同類型的含奧克立林化妝品混用時,可能引發(fā)安全風險。

依據(jù)SCCS上述兩項意見,歐盟委員會認為現(xiàn)行的二苯酮-3和奧克立林監(jiān)管條款限值存在對消費者的健康風險,因此計劃修訂歐盟化妝品法規(guī)附錄VI第4和10條款,更新的限制要求具體如下表。修訂內容預計將于2022年第2季度生效。G/TBT/N/EU/843號通報的修訂草案目前處于公共評論期,評論提交截止日期2021年12月13日。



G/TBT/N/EU/843號通報:點擊查看

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