2020年3月，在中國(guó)新冠肺炎疫情受到有效控制之際，全球仍有許多國(guó)家面臨病毒肆虐疫情爆發(fā)的趨勢(shì)，部分國(guó)家的醫(yī)療系統(tǒng)甚至受到了嚴(yán)重?cái)D兌，抗疫物資異常緊缺，生產(chǎn)這些物資的設(shè)備也非常匱乏。中國(guó)作為世界最大的口罩生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，在口罩產(chǎn)量迅速提升對(duì)外馳援的同時(shí)，許多企業(yè)也在緊急應(yīng)對(duì)全球市場(chǎng)對(duì)口罩生產(chǎn)設(shè)備的采購(gòu)需求。

那么口罩生產(chǎn)設(shè)備在出口前，需要滿足哪些安全標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求呢？總的來(lái)說(shuō)，出口歐盟的設(shè)備需要經(jīng)過(guò)歐盟 CE認(rèn)證；出口美國(guó)的設(shè)備需要進(jìn)行貼標(biāo)服務(wù)FEL或者 Marking 認(rèn)證，市面上常見(jiàn)的有 Q MARKING (SGS機(jī)構(gòu)); TUV (TUV機(jī)構(gòu)); UL (UL機(jī)構(gòu))等標(biāo)識(shí)。

機(jī)械/設(shè)備本體需要滿足以下安全標(biāo)準(zhǔn)：

機(jī)械/設(shè)備終端使用環(huán)境需要滿足以下安全標(biāo)準(zhǔn)：

SGS 工業(yè)部可提供以下認(rèn)證服務(wù)：

可能遇到的問(wèn)題：

1. 機(jī)械/設(shè)備需要通過(guò)美國(guó)FDA審批嗎？

目前在網(wǎng)上查詢到的結(jié)果并沒(méi)有顯示制造的設(shè)備需要滿足FDA的要求，可以在美國(guó)FDA網(wǎng)站上查詢。

2. 美標(biāo)的認(rèn)證周期是多久？

根據(jù)客戶申請(qǐng)的美標(biāo)的服務(wù)種類，流程和周期各不相同，詳情參見(jiàn)我們美標(biāo)服務(wù)TIC網(wǎng)頁(yè)并咨詢相關(guān)人員。

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