歐盟面罩通常沒有歸納在個人防護(hù)設(shè)備（PPE）和醫(yī)療設(shè)備法規(guī)的范圍內(nèi)，所以從未對其標(biāo)簽，設(shè)計(jì)和功效要求進(jìn)行定義。 因此，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CEN）發(fā)布了研討會協(xié)議CWA 17553:2020。

概述

CWA 17553:2020的全稱是“歐盟面罩-最低要求，測試和使用方法指南”，明確規(guī)定了向公眾（包括成人和在成人監(jiān)督下的3-12歲兒童）的可重復(fù)使用或一次性歐盟面罩和材料的最低要求。

產(chǎn)品范圍

面罩已成為緩解COVID-19傳播的主要手段，并試圖在談話，咳嗽或打噴嚏時盡量減少未有癥狀或無癥狀使用者的呼吸道唾液，痰液或呼吸道分泌物的噴射。

盡管并非故意，但歐盟面罩也可能會在沒有防護(hù)的前提下，限制外部呼吸道飛沫在使用者鼻子和嘴巴區(qū)域的滲透。這也避免了使用者的手接觸面部區(qū)域。

要求

CWA 17553:2020的關(guān)鍵要求包括但不限于：

• 設(shè)計(jì)：尺寸，成人和兒童款式，材料選擇
• 標(biāo)簽：使用和清洗說明，過濾等級和目標(biāo)用戶
• 清洗要求：可重復(fù)使用的產(chǎn)品應(yīng)承受在最低60℃洗滌溫度下生成的的洗滌次數(shù)（至少5次）。
• 性能：耐用性，顆粒過濾效率和呼吸阻力

阻隔性能

與當(dāng)前各國定義的用途相一致，CWA 17553:2020為歐盟面罩材料建立了兩個過濾等級：

• 等級90%：≥90%，3 (± 0,5) µm
• 等級70%：≥70%，3 (± 0,5) µm

在達(dá)到上述過濾等級之一的同時，面罩材料還必須證明其可接受的透氣性水平，并示例了多種可接受的呼吸阻力和透氣性方法。

重要的是，上述過濾等級和呼吸阻力要求不僅適用于新的面罩材料，也適用于經(jīng)過規(guī)定清洗次數(shù)的材料。

局限性

CEN研討會協(xié)議CWA 17553:2020并非官方標(biāo)準(zhǔn)，不可視為CEN及其成員制定的官方標(biāo)準(zhǔn)。

CEN 17553:2020研討會的后續(xù)正式工作流程已經(jīng)CEN的國家成員的認(rèn)可，CEN的國家成員或CEN-CENELEC管理中心均不對此CEN研討會協(xié)議的技術(shù)內(nèi)容或可能與標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)相沖突負(fù)責(zé)。