自2013年歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009（以下簡(jiǎn)稱‘化妝品法規(guī)’）正式實(shí)施起，所有化妝品在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前都必須經(jīng)過安全評(píng)估，提交CPSR。

什么是CPSR

CPSR的英文全稱為 Cosmetic Product Safety Report，即化妝品安全報(bào)告。在歐盟市場(chǎng)銷售的化妝品必須符合化妝品法規(guī)要求，其中就包括提交CPSR。CPSR是一份獨(dú)立的化妝品安全評(píng)估意見。在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前，化妝品必須經(jīng)過評(píng)估以確保在常規(guī)及合理可預(yù)見情況下使用是安全的，并且符合化妝品法規(guī)要求。一份完整的CPSR分為化妝品安全信息和化妝品安全評(píng)估兩大部分，其中：

化妝品安全信息為收集的所有供進(jìn)行安全評(píng)估所需的數(shù)據(jù)，包含10部分內(nèi)容，分別是：

化妝品安全評(píng)估是安全評(píng)估員關(guān)于產(chǎn)品安全性的意見，包含4部分內(nèi)容，分別是：

CPSR所需材料

由于有著嚴(yán)苛的數(shù)據(jù)要求和復(fù)雜的測(cè)試項(xiàng)目，為完成CPSR，需要提交一系列正確且完整的材料，包括：

1. 申請(qǐng)表，包含產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述（例如物理狀態(tài)、顏色、預(yù)期用途）信息；
2. 成分表，包括各成分的CAS號(hào)和百分比，以及每種成分的預(yù)期作用；
3. 所有成分的安全數(shù)據(jù)表 MSDS（Material Safety Data Sheet）；
4. 合格證明COA（Certificate of Compliance）或規(guī)格說明；
5. 26種過敏香精測(cè)試報(bào)告和IFRA（International Fragrance Association, 國(guó)際日用香精香料協(xié)會(huì)）證書；
6. 產(chǎn)品的微生物質(zhì)量測(cè)試報(bào)告；
7. 產(chǎn)品的防腐劑挑戰(zhàn)測(cè)試報(bào)告；
8. 產(chǎn)品的穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告；
9. 產(chǎn)品的包裝兼容性測(cè)試報(bào)告、內(nèi)包裝材料信息、重金屬測(cè)試報(bào)告；
10. 產(chǎn)品（配方）的重金屬測(cè)試報(bào)告，包括鉛、砷、汞、銻、鎘、鎳；
11. 產(chǎn)品（配方）的風(fēng)險(xiǎn)性物質(zhì)測(cè)試；
12. 產(chǎn)品照片和最終產(chǎn)品的標(biāo)簽原圖；
13. 良好生產(chǎn)規(guī)范證書（GMP）或?qū)徍藞?bào)告；
14. 無納米材料聲明；

如果已經(jīng)擁有上述所有材料的有效數(shù)據(jù)，SGS可以幫助你檢查并審核這些數(shù)據(jù)，進(jìn)行化妝品安全評(píng)估，提供最終的CPSR。如果沒有相關(guān)的數(shù)據(jù)或是數(shù)據(jù)不齊全，我們的化妝品安全評(píng)估員會(huì)預(yù)覽產(chǎn)品配方，為你推薦測(cè)試方案，然后進(jìn)行必要的測(cè)試并且提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)支持。

CPSR所需測(cè)試

CPSR要求產(chǎn)品進(jìn)行多項(xiàng)測(cè)試以確保安全性。你是否知曉自己的產(chǎn)品該進(jìn)行哪些測(cè)試？查看下面的表格，提供表中所列相應(yīng)文件并完成對(duì)應(yīng)測(cè)試，確保產(chǎn)品符合化妝品法規(guī)的要求。



完成CPSR需要多少時(shí)間

CPSR要求提供的數(shù)據(jù)極多且涉及的測(cè)試項(xiàng)目需要漫長(zhǎng)的周期，為確保能夠及時(shí)提交報(bào)告讓產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)上市，你需要提前做好計(jì)劃。這里列舉幾項(xiàng)用時(shí)較長(zhǎng)的測(cè)試以便讓你能夠更好地管理CPSR進(jìn)程。例如：用于證明產(chǎn)品和包裝在超過保質(zhì)期仍可保持品質(zhì)的穩(wěn)定性或加速老化測(cè)試，需要模擬不同的儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸場(chǎng)景和使用，歐盟化妝品法規(guī)規(guī)定的穩(wěn)定性或加速老化測(cè)試通常需要3個(gè)月時(shí)間才能完成；防腐挑戰(zhàn)測(cè)試可以確定防腐劑保持產(chǎn)品有效性/穩(wěn)定性的能力，是歐盟化妝品法規(guī)的強(qiáng)制性要求，大約需要1個(gè)月時(shí)間完成。

SGS力助產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)

SGS擁有由經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員和設(shè)施先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室組成的全球化網(wǎng)絡(luò)，我們熟知?dú)W盟化妝品安全評(píng)估和相關(guān)測(cè)試，幫助產(chǎn)品滿足歐盟法規(guī)要求，順利出口歐洲。對(duì)于有出口歐盟需求的化妝品及個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品企業(yè)，我們能夠提供全面的合規(guī)服務(wù)，包括但不僅限于：

1. 歐盟法規(guī)要求相關(guān)產(chǎn)品測(cè)試；
2. 配方和標(biāo)簽/包裝審核；
3. 化妝品安全評(píng)估（CPSR）；
4. 產(chǎn)品信息文件（PIF）；
5. 歐盟化妝品通報(bào)（CPNP）；
6. ISO 22716/GMP審核；
7. 培訓(xùn)或研討會(huì)。