色斑，是皮膚內(nèi)產(chǎn)生的黑色素沉著在皮膚后形成的斑點。內(nèi)分泌失調(diào)、化妝品使用不當(dāng)、日曬過度等因素都會加快皮膚黑色素產(chǎn)生的速度，當(dāng)大于皮膚自身新陳代謝速度時，黑色素會沉著，產(chǎn)生色斑。此外，也有遺傳因素導(dǎo)致的色斑，例如雀斑。常見的面部色斑有黑斑、雀斑、黃褐斑、老年斑、肝斑、炎癥后的色素沉著、太田母斑等。然而，并不是所有的色斑都可以通過使用化妝品來淡化，比如受遺傳因素影響的雀斑，就很難通過使用化妝品來改善；而由于內(nèi)在性色素異常產(chǎn)生的太田母斑，也無法用化妝品淡化。

化妝品祛斑原理

化妝品淡斑的原理有很多，常見的方式有通過阻止酪氨酸酶的活性來抑制黑色素生成，或加快黑素細胞的更新代謝來淡化色斑。

祛斑功效評估方式

化妝品祛斑功效測試，是通過對照受試者使用測試樣品前后各時間段皮膚的顏色、黑色素值以及色斑的面積、顏色和數(shù)量等多項參數(shù)，綜合后評估祛斑效果。一般采用半臉對照或組間對照形式進行。

■ 半臉對照，是指在同一受試者的左右半臉分別使用測試樣和對照樣，然后進行數(shù)據(jù)采集對比的測試模式，具有節(jié)省測試費用、測試的干擾因素和波動較小等優(yōu)點。但是，采用這種對照方式對受試者和測試產(chǎn)品有一定的要求，即要求受試者左右半臉皮膚狀態(tài)差異要小，并且使用測試樣品后皮膚內(nèi)部整體變化（例如血液循環(huán)改變）不受干擾，因為如果測試樣品對皮膚產(chǎn)生干擾會影響到另一半側(cè)臉對照樣的效果，導(dǎo)致測試結(jié)果不準確。

■ 組間對照，對于半臉對照測試不適用的產(chǎn)品，可以采用組間對照進行測試。組間對照，即讓兩組受試者分別使用測試樣和對照樣，然后以組為集合進行數(shù)據(jù)分析。這種測試方式要求組間的受試者在年齡、皮膚狀態(tài)等指標上不能存在顯著性差異。

半臉對照祛斑功效測試需要達到30個最低樣本量的要求，即最少需要30位受試者。但由于測試過程時間較長且前往實驗室的次數(shù)也較多，為防止整個測試途中有受試者退出導(dǎo)致樣本量不足的情況發(fā)生，通常會招募33位受試者。同樣地，組間對照測試至少需要66位受試者。參與測試的受試者年齡須平均分布在25至55歲之間，面部要存在色斑，例如肝斑、老人性色素斑、雀斑或日曬炎癥后的色素沉著等。此外，對受試者面部色斑的面積等級、色斑色素顏色等級和使用測試樣品前的皮膚顏色等級也有相應(yīng)要求。

祛斑功效測試項目

祛斑功效測試的實驗周期一般為28天，包含3個測試時間點，即未使用產(chǎn)品前（D0）、使用產(chǎn)品二周后（D14）和使用產(chǎn)品四周后（D28）。在每個測試時間點，受試者都要經(jīng)過皮膚顏色、皮膚黑色素、臉部成像采集和臨床評估四大項測試。

■ 皮膚顏色。人體的皮膚具有6種顏色，包括紅、黃、綠、藍、黑、白。不同的皮膚顏色由皮膚內(nèi)的黑色素數(shù)量、類型、分布情況不同而決定，而色斑的顏色與皮膚的顏色具有一定的相關(guān)性，可以通過觀察皮膚顏色值的變化來計算色斑的顏色變化。在實際測試中，使用皮膚顏色測定儀測定受試者臉頰色斑部位皮膚的黑白度值、紅綠度值和黃藍度值。

■ 皮膚黑色素。色斑的成因是黑色素的沉著。因此，皮膚內(nèi)黑色素值的變動能直接反應(yīng)色斑的變化情況。測試過程中，對于皮膚黑色素的測定，是在受試者臉頰色斑部位使用皮膚黑色素測定儀進行數(shù)據(jù)的采集。黑色素儀的測試精度和靈敏度比皮膚顏色測定儀更高，因此對操作人員手法和經(jīng)驗也提出了更高的要求。

■ 臉部成像采集。除了采集臉頰色斑數(shù)據(jù)外，測試中還需要對受試者的正臉和左、右側(cè)臉進行成像采集。通過圖像，測試人員可以對比受試者各時間點的面部狀態(tài)和觀察色斑變化情況，從而更直觀地評估祛斑效果。另外，采集的面部圖像也包含黑白度值、紅綠度值和黃藍度值信息，可以從另一個角度去分析皮膚顏色。

■ 臨床評估。為了得到更準確、完善的祛斑功效測試結(jié)果，除了各項儀器測試項目，受試者還需要接受資深皮膚科醫(yī)生的臨床評估。臨床評估是由醫(yī)生對受試者臉部的色斑進行主觀打分，整個過程都需要在光線恒定且充足的環(huán)境中進行。

祛斑功效測試流程

以周期為28天的祛斑功效測試為例，每位受試者需要在使用產(chǎn)品前、使用產(chǎn)品二周和四周后3個時間點前往恒溫恒濕室接受測試。需要注意的是，為獲得準確穩(wěn)定的測試數(shù)據(jù)，每次測試前受試者都需要清潔面部，并在溫度為21±1℃、濕度為50±5% RH的環(huán)境中靜坐30分鐘以上。因為受試者來訪實驗室途中，受外界氣候和自身因素等影響，皮膚狀態(tài)會發(fā)生改變，所以每次測試前需要清潔臉部，然后在恒溫恒濕間內(nèi)等待至皮膚處于一個穩(wěn)定的狀態(tài)。

D0 未使用產(chǎn)品前測試：1）清潔臉部和等待；2）測試受試者皮膚基礎(chǔ)值；3）確定樣品組和對照組。
D14 使用產(chǎn)品二周后測試：1）受試者回訪，清潔臉部和等待；2）測試受試者皮膚數(shù)據(jù)值。
D28 使用產(chǎn)品四周后測試：1）受試者回訪，清潔臉部和等待；2）測試受試者皮膚數(shù)據(jù)值。

SGS化妝品功效測試服務(wù)

作為國內(nèi)較早從事化妝品功效評估的機構(gòu)，SGS于2013年在上海建成化妝品功效實驗室，是集團在亞太地區(qū)的第一座化妝品功效實驗室。2017年，SGS廣州化妝品功效實驗室正式落成啟用，為華南地區(qū)化妝品企業(yè)提供全面的一站式服務(wù)。SGS化妝品功效安全評估服務(wù)產(chǎn)品范圍包括但不僅限于：膚用化妝品、彩妝產(chǎn)品、發(fā)用化妝品、洗浴產(chǎn)品、防曬化妝品、牙齒護理產(chǎn)品、美容儀器、止汗除臭產(chǎn)品等。實驗室能夠提供保濕、美白、祛斑、抗皺、控油、抗頭屑、頭發(fā)修復(fù)、定型、SPF/PA值、防曬化妝品防水性等多項化妝品功效性測試項目，以及人群試用、斑貼測試、眼刺激測試、刺痛實驗、致粉刺測試等化妝品安全性測試項目。更有緊隨前沿需求的一對一定制服務(wù)，歡迎與您的SGS業(yè)務(wù)代表聯(lián)系咨詢！