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聚焦醫(yī)械出海，護(hù)航產(chǎn)業(yè)遠(yuǎn)征 | SGS主辦醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài)與國際認(rèn)證研討會

聚焦醫(yī)械出海，護(hù)航產(chǎn)業(yè)遠(yuǎn)征 | SGS主辦醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài)與國際認(rèn)證研討會

2025-07-14 00:00:00
展會及研討會
作者： SGS_EEC
訪問次數(shù)： 129
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2025年7月11日，國際公認(rèn)的測試、檢驗和認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS在廣東深圳成功舉辦“醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài)與國際認(rèn)證研討會”。會議匯聚了醫(yī)療領(lǐng)域的研發(fā)、質(zhì)量工程師、法規(guī)負(fù)責(zé)人等各方代表近100名，旨在搭建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)交流平臺，共同探討國際認(rèn)證的新標(biāo)準(zhǔn)、新路徑、新模式，為提升中國醫(yī)療器械全球化合規(guī)能力、促進(jìn)高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能！

SGS主辦醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài)與國際認(rèn)證研討會


研討會現(xiàn)場

 

專家云集 焦點攻堅：全鏈條拆解合規(guī)路徑

本次研討會特邀SGS 7位資深技術(shù)專家，圍繞全球法規(guī)升級下的核心挑戰(zhàn)，從“研發(fā)設(shè)計-生產(chǎn)質(zhì)控-全球準(zhǔn)入”的全生命周期為企業(yè)提供質(zhì)量解決方案，助推醫(yī)療器械企業(yè)快速搶占市場窗口。

歐盟MDD/MDR體系主任及技術(shù)文檔審核員Willable Tan

分享《MDR下臨床評估文件的編寫邏輯》

SGS IVDR認(rèn)證經(jīng)理Rachel Wu

分享《IVDR性能評估要求解析》

SGS生命科學(xué)醫(yī)療器械技術(shù)負(fù)責(zé)人Jackie Xi

分享《ISO 18562 醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣路生物相容性評價標(biāo)準(zhǔn)解讀》

SGS生命科學(xué)中國區(qū)毒理負(fù)責(zé)人Rachel Lei

分享《ISO 18562 呼吸回路的毒理評估策略》

SGS生命科學(xué)生物實驗室負(fù)責(zé)人Claudia Zhou

分享《可重復(fù)使用醫(yī)療器械處理/再處理確認(rèn)要點》

SGS網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)經(jīng)理 Silver Huang

分享《網(wǎng)絡(luò)安全最新監(jiān)管要求與注冊案例分享》

SGS深圳醫(yī)療器械實驗室區(qū)域經(jīng)理 Eric Wu

分享《電氣安全與性能測試常見問題解析》

 

標(biāo)準(zhǔn)共融 信任筑基：護(hù)航生命線全球遠(yuǎn)征

本次研討會不僅是一場技術(shù)攻堅的盛會，更是一次國際標(biāo)準(zhǔn)與本土智慧的深度交融。通過本次活動，參會各方進(jìn)一步認(rèn)識到以技術(shù)創(chuàng)新為核心競爭力、以檢測認(rèn)證為信任基石、以全球協(xié)同為戰(zhàn)略紐帶，才能加速中國醫(yī)療器械穿透國際合規(guī)壁壘，推動高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)向全球化、智能化、高質(zhì)量方向躍升。

研討會現(xiàn)場


研討會現(xiàn)場

作為第三方測試和認(rèn)證服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者，SGS深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域多年，以覆蓋全球35國的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)與扎根中國廣州、深圳、上海、武漢、青島等多個醫(yī)療實驗室樞紐，形成“全球視野+本地實踐”的雙輪驅(qū)動，為醫(yī)療器械企業(yè)鍛造穿透困局的“戰(zhàn)略引擎”。未來，SGS將持續(xù)深化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)交流，推動合規(guī)技術(shù)工具與方法創(chuàng)新在醫(yī)療器械領(lǐng)域的深度應(yīng)用，以技術(shù)之力筑牢醫(yī)療器械安全與性能的全球信任基石，賦能中國智造征戰(zhàn)國際舞臺。

 

關(guān)于SGS醫(yī)療器械

SGS是國際公認(rèn)的測試、檢驗和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。我們擁有99,250多名專業(yè)員工，分布在全球 119 個國家及地區(qū)的2,700多個分支機(jī)構(gòu)和實驗室，構(gòu)建起龐大的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。作為第三方測試和認(rèn)證服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者，SGS已在超過35個國家建立了由醫(yī)療器械專家及審核員構(gòu)成的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，擁有豐富的測試認(rèn)證經(jīng)驗和國際認(rèn)可的實驗室。SGS相繼在中國上海、廣州、深圳、天津、武漢、青島等地建立醫(yī)療實驗室，并獲得了CMA、CNAS、CBTL、A2LA、ASCA、GAC等認(rèn)可資質(zhì)，同時也是北美國家認(rèn)可的實驗室(NRTL)。SGS致力于為醫(yī)療器械廠家提供完善的一站式測試認(rèn)證、全球市場準(zhǔn)入解決方案。

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