免洗型洗手液與水洗型洗手液在清潔原理、成分配比上均有很大的不同：前者含有乙醇或苯扎氯銨等消毒成分，通過揮發(fā)帶走表面活性劑達到清潔目的；后者以表面活性劑為有效成分配制而成，通過與水結(jié)合洗去污垢。因此，水洗型洗手液的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不適用于免洗型洗手液。目前，免洗型洗手液產(chǎn)品沒有對應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)。

監(jiān)管形式

與水洗型洗手液相同，具有抗抑菌功效的免洗型洗手液屬于消毒產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)必須取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，產(chǎn)品責(zé)任單位需在產(chǎn)品上市前向所在屬地省級衛(wèi)生計生行政部門申請備案，備案通過后，產(chǎn)品方可進入市場銷售。

消毒產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的個人、法人及其他組織。委托生產(chǎn)加工時，特指委托方，進口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位。消毒產(chǎn)品備案所需資料可參考WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》附錄A。

普通免洗型洗手液在我國屬于非特殊用途化妝品。依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告（2013年第10號）要求，自2014年6月30日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對產(chǎn)品信息進行網(wǎng)上備案。

境外生產(chǎn)的普通免洗型洗手液在進入我國銷售前，須由境外生產(chǎn)企業(yè)委托的境內(nèi)責(zé)任人進行備案申請。進口非特化妝品備案有關(guān)事宜可前往國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢。

檢驗項目

抗抑菌免洗型洗手液上市備案需要符合WS 628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》的規(guī)定，在首次上市前進行理化指標(biāo)、殺滅抑制微生物指標(biāo)和（或）微生物指標(biāo)、毒理安全性指標(biāo)的檢測，具體檢驗項目如下表。



普通免洗型洗手液，即不標(biāo)識宣稱具有抗菌抑菌作用的免洗型洗手液，依據(jù)是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）要求，備案上市前應(yīng)進行必要的檢驗，具體項目和限值如下表。



除了上述備案必須進行的檢測項目外，作為駐留類化妝品的普通免洗型洗手液，由于施用后停留在皮膚上，建議進行人體試用安全性評價、皮膚刺激性試驗、急性經(jīng)口毒性試驗等評估，確保產(chǎn)品使用時的安全性。