確定一樣產(chǎn)品是否為化妝品,可以依據(jù)監(jiān)管部門對(duì)化妝品的定義,從產(chǎn)品的使用方法、施用部位、產(chǎn)品功能和使用目的等方面來判斷。但是,香皂卻是較為特殊的一類產(chǎn)品——它可能作為化妝品實(shí)施監(jiān)管,也可能作為一般消費(fèi)品甚至是藥品被監(jiān)管。
中國(guó)
先來談?wù)勎覈?guó)的情況。雖然滿足中國(guó)對(duì)化妝品的定義,但在實(shí)際生產(chǎn)監(jiān)管中,香皂被歸為洗滌用品。2015年,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告(2015年 第265號(hào)),其中提及的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》中注明香皂產(chǎn)品不在化妝品生產(chǎn)許可證發(fā)證范圍。
目前,我國(guó)的香皂類產(chǎn)品需要遵循QB/T 2485-2008香皂,或者GB19877.3-2005特種香皂標(biāo)準(zhǔn)的要求。其中,香皂和特種香皂的區(qū)別在于特種香皂是指添加了抗菌劑、抑菌劑成分具有清潔及抗菌、抑菌功能的香皂。
標(biāo)準(zhǔn)對(duì)香皂的理化性能提出了相應(yīng)要求,以確保產(chǎn)品有效性。而在產(chǎn)品安全性方面,上述標(biāo)準(zhǔn)沒有做出明確規(guī)定,因此建議企業(yè)參考化妝品的相關(guān)要求,對(duì)重金屬、激素等常規(guī)禁限用物質(zhì)進(jìn)行管控,確保使用安全。
美國(guó)
美國(guó)對(duì)香皂產(chǎn)品的監(jiān)管情況則有些不同,且更為復(fù)雜。美國(guó)《聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法案 (FD&C Act)》對(duì)“化妝品”一詞的定義規(guī)定中注明肥皂(SOAP)不屬于化妝品,因此這類產(chǎn)品不受FD&C Act約束和美國(guó)FDA監(jiān)管。
那么,香皂在美國(guó)就不算作化妝品了嗎?
首先看看美國(guó)FDA對(duì)肥皂的定義,肥皂是指:1.產(chǎn)品大部分非揮發(fā)性物質(zhì)是由脂肪酸堿鹽組成,且脂肪酸化合物賦予產(chǎn)品清潔屬性;2.產(chǎn)品僅作為肥皂進(jìn)行標(biāo)稱、銷售。只有全部符合上述定義的產(chǎn)品才可算作為肥皂,由美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)CPSC監(jiān)管。
如果香皂產(chǎn)品不完全滿足美國(guó)FDA上述對(duì)肥皂的定義,那么它可能就是一種化妝品或者藥品。例如,香皂產(chǎn)品含有清潔成分或主要含有脂肪酸堿鹽,用途是清潔皮膚:當(dāng)其還有其他美容用途(如增加香氣或滋潤(rùn)皮膚)時(shí),它就被作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管;當(dāng)其還有治療或防止疾病的用途時(shí),那么它作為一種藥品,或者是既是藥品也是化妝品進(jìn)行監(jiān)管(請(qǐng)注意,美國(guó)法規(guī)中沒有“藥妝”一說)。
而對(duì)于沒有美容和治療作用的香皂,當(dāng)用途僅僅是清潔人體皮膚,且主要成分不是脂肪酸堿鹽時(shí),該產(chǎn)品會(huì)被當(dāng)作化妝品監(jiān)管,前提是其外形特征必須讓消費(fèi)者覺得它是肥皂。
歐盟
依據(jù)歐盟化妝品法規(guī)(EC) No. 1223/2009,滿足當(dāng)局對(duì)化妝品定義的產(chǎn)品應(yīng)被歸為化妝品進(jìn)行監(jiān)管,即化妝品指施于人體表面任何部位(表皮、毛發(fā)、指甲、口唇和外生殖器等)或接觸牙齒和口腔內(nèi)黏膜,唯一的功能或主要的功能是達(dá)到清潔、賦予香氣、改變外觀、保護(hù)、使處于良好狀態(tài)或者矯正人體異味等作用的任何物質(zhì)或混合物。
由于符合歐盟對(duì)化妝品的定義要求,因此如果香皂產(chǎn)品的唯一或主要功能是清潔人體皮膚,那么在歐盟就屬于化妝品。而具有生物殺滅功能或宣稱的香皂,已超過化妝品的功能范疇,不在歐盟化妝品法規(guī)監(jiān)管范疇之內(nèi),則不算為化妝品,例如具有殺菌功效的皂類膚用產(chǎn)品就會(huì)被當(dāng)作生物殺滅劑產(chǎn)品。
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