TRA，英文全稱Toxicological Risk Assessment，即毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，是依據(jù)現(xiàn)有毒理、病理等數(shù)據(jù)，對(duì)產(chǎn)品及其成分進(jìn)行健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一種方式。

作為一種產(chǎn)品安全和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的常用技術(shù)，TRA被廣泛地應(yīng)用在化學(xué)品領(lǐng)域中，如日化產(chǎn)品（如洗衣液、車載香水等）、兒童產(chǎn)品（畫筆、涂料等）。當(dāng)然，化妝品也在其中。

化妝品TRA適用國(guó)家

目前，世界上很多國(guó)家和地區(qū)將TRA作為評(píng)估化妝品安全性的常規(guī)選擇之一。在美國(guó)、加拿大、澳大利亞、新西蘭、東盟、墨西哥以及中國(guó)，化妝品TRA報(bào)告都可作為支持材料，用于支持產(chǎn)品的安全性。

TRA與CPSR有何區(qū)別

說到TRA，就不得不提CPSR，因?yàn)槌?huì)有人混淆這兩種報(bào)告。
TRA報(bào)告會(huì)包含樣品的組成信息（物質(zhì)名稱及含量）、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、結(jié)論、評(píng)估結(jié)果適用范圍、重要的警示語等。

CPSR是歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中要求化妝品在上市前必須提交的安全評(píng)估報(bào)告，是一份獨(dú)立的化妝品安全評(píng)估意見，由化妝品安全信息和化妝品安全評(píng)估兩大部分組成。

歐盟2013/674/EU號(hào)修訂案對(duì)CPSR報(bào)告的格式做出詳細(xì)規(guī)定和說明。CPSR報(bào)告中的具體信息包含有：1.化妝品的定量和定性組成；2.化妝品的物理/化學(xué)特性及穩(wěn)定性；3.微生物品質(zhì)；4.雜質(zhì)、痕量禁用物質(zhì)及包裝材料的信息；5.正常和合理可預(yù)見的使用；6.化妝品暴露；7.暴露物質(zhì)；8.物質(zhì)的毒理學(xué)研究；9.不良反應(yīng)和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；10.關(guān)于化妝品的信息；11.化妝品安全性評(píng)估結(jié)論；12.標(biāo)簽警示語和使用說明；13.解釋說明；14.評(píng)估員資格證明和審批。

從本質(zhì)上來說，CPSR是TRA的衍生版本，比TRA增加了很多關(guān)于料體部分和包材部分測(cè)試結(jié)果的評(píng)估。

TRA需要提交哪些材料

為完成一份TRA報(bào)告，你需要提交哪些資料給毒理學(xué)家用于評(píng)估？以下是一般情況下，化妝品產(chǎn)品進(jìn)行TRA所需的信息：

1. 申請(qǐng)表；
2. 產(chǎn)品成分表和相應(yīng)含量；
3. 所有成分的安全數(shù)據(jù)表MSDS；
4. 香精原料的IFRA證書（如添加香精）；

而CPSR由于比TRA有更多的評(píng)估項(xiàng)目，因此所需提交的材料也更多。除了上述資料，CPSR還需以下報(bào)告或材料才能完成評(píng)估，包括：

1. 產(chǎn)品的微生物質(zhì)量測(cè)試報(bào)告；
2. 產(chǎn)品的防腐劑挑戰(zhàn)測(cè)試報(bào)告；
3. 產(chǎn)品的穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告；
4. 產(chǎn)品的包裝兼容性測(cè)試報(bào)告、內(nèi)包裝材料信息、重金屬測(cè)試報(bào)告；
5. 產(chǎn)品（配方）的重金屬測(cè)試報(bào)告；
6. 產(chǎn)品（配方）的風(fēng)險(xiǎn)性物質(zhì)測(cè)試；
7. 產(chǎn)品照片和最終產(chǎn)品的標(biāo)簽原圖；
8. 良好生產(chǎn)規(guī)范證書（GMP）或?qū)徍藞?bào)告；
9. 無納米材料聲明；
10. 因產(chǎn)品類型或資料問題需要額外增加的測(cè)試；

SGS助力產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)

SGS擁有由經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員和設(shè)施先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室組成的全球化網(wǎng)絡(luò)，我們熟知化妝品出口海外的安全評(píng)估和相關(guān)測(cè)試，幫助產(chǎn)品滿足銷售地法規(guī)要求。

對(duì)于有出口需求的化妝品及個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品企業(yè)，我們能夠提供全面的合規(guī)服務(wù)，包括但不僅限于：

-  化妝品毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（TRA）
-  化妝品安全評(píng)估（CPSR）
-  歐盟法規(guī)要求相關(guān)產(chǎn)品測(cè)試
-  配方和標(biāo)簽/包裝審核
-  產(chǎn)品信息文件（PIF）
-  歐盟化妝品通報(bào)（CPNP）
-  ISO 22716/GMP審核
-  國(guó)外法規(guī)專題培訓(xùn)