CPNP英文全稱Cosmetic Products Notification Portal,即化妝品通報門戶,是一個免費在線電子通報系統(tǒng)。自2013年歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 實施起,所有進入歐盟市場的化妝品都必須經(jīng)由CPNP向歐盟委員會遞交特定的產(chǎn)品信息資料。
Q1: 由誰進行通報
絕大多數(shù)情況下,化妝品在CPNP的通報由該產(chǎn)品的責任人負責進行。一個產(chǎn)品只需一次通報,即可在歐盟28個成員國進行銷售。不過,成功通報CPNP并不一定代表該產(chǎn)品滿足歐盟化妝品法規(guī)的所有要求。
Q2: 何時進行通報
新化妝品進入歐盟市場前的通報是強制性的。歐盟沒有劃定一個特定通報時間點,但通報必須在上市前完成。對于含有納米材料的化妝品,需要在進入市場前6個月進行通報(納米材料作為著色劑、防曬劑的除外)。此外,如果產(chǎn)品信息有任何變化,責任人或分銷商必立即在CPNP中進行更新。
Q3: 所需遞交的信息
在化妝品進入歐盟市場之前,需要在CPNP中提交的信息包括:
1. 化妝品種類、名稱、有助于識別產(chǎn)品特性的標識;
2. 保存PIF的責任人的名稱和地址;
3. 原產(chǎn)國(如果是進口產(chǎn)品);
4. 銷往的歐盟成員國;
5. 必要時實際聯(lián)系人的詳細聯(lián)系信息;
6. 納米材料的特征,包括化學名稱(IUPAC)和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規(guī)附錄II至VI序言第(2)條提及的名稱(如含有納米材料);
7. 納米材料的合理可預見暴露條件(如含有納米材料);
8. CMR物質(zhì)名稱和CAS號;
9. 用于及時且適當醫(yī)療救助的框架配方。
而對于含有納米材料的化妝品,除了上述材料,還需在CPNP中遞交以下信息:
1. 納米材料的特征,包括化學名稱(IUPAC)和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規(guī)附錄II至VI序言第(2)條提及的名稱;
2. 納米材料的規(guī)格,包括顆粒尺寸、物理化學性質(zhì);
3. 預計每年投放至市場中的化妝品所含的納米材料數(shù)量;
4. 納米材料的毒理學資料;
5. 納米材料在所用類型化妝品中的安全數(shù)據(jù);
6. 合理可預見的暴露條件。
Q4: 如何使用CPNP
進入CPNP系統(tǒng)之前,需要使用到另外兩個系統(tǒng),分別是EU Login和SAAS。其中,EU Login用于建立賬號,SAAS用于申請組織權限。歐盟發(fā)布的CPNP操作指南中有詳細的使用說明,可點此進行查閱。
CPNP目的
CPNP是歐盟化妝品法規(guī)對市場進行監(jiān)管的重要組成部分,以保障消費者的健康和安全。歐盟和成員國監(jiān)管機構可對CPNP中的信息進行市場監(jiān)督、分析等目的的使用。同時,歐盟境內(nèi)的有毒物品中心或類似機構也可使用CPNP中的信息,但僅限于醫(yī)療目的。
SGS助力產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)
SGS擁有由經(jīng)驗豐富的技術人員和設施先進的實驗室組成的全球化網(wǎng)絡,我們熟知歐盟化妝品安全評估和相關測試,幫助產(chǎn)品滿足歐盟法規(guī)要求,順利出口歐洲。對于有出口歐盟需求的化妝品及個人護理產(chǎn)品企業(yè),我們能夠提供全面的合規(guī)服務,包括但不僅限于:
■ 歐盟法規(guī)要求相關產(chǎn)品測試
■ 配方和標簽/包裝審核
■ 化妝品安全評估(CPSR)
■ 產(chǎn)品信息文件(PIF)
■ 歐盟化妝品通報(CPNP)
■ ISO 22716/GMP審核
■ 培訓或研討會