PIF（英文全稱Product Information File）是在歐盟銷售的化妝品必須具備的一項產(chǎn)品信息文檔材料。歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 規(guī)定，在歐盟市場上銷售的每一種化妝品，其責任人必須持有該產(chǎn)品的PIF，且保存至最后一批次產(chǎn)品上市之日后的第10年。同時，責任人有更新PIF以確保符合最新法規(guī)要求的責任。

那么，一份化妝品的PIF應該包括哪些內(nèi)容？

1. 化妝品描述：一款化妝品的PIF應該包含對自身的描述，能夠明確該PIF歸屬于該產(chǎn)品。在關于PIF要求的指南中，歐洲化妝品盥洗用品及香水協(xié)會(Colipa)指出，PIF應該含有準確的產(chǎn)品名稱、識別產(chǎn)品和配方的唯一內(nèi)部參考號、產(chǎn)品功能描述（如果功能不能從產(chǎn)品名稱中獲?。４送?，PIF中的產(chǎn)品名稱應該與CPNP通報中使用的名稱保持一致，Colipa也建議將產(chǎn)品的CPNP通報參考號添加至PIF的產(chǎn)品描述中。

2. 化妝品安全報告：化妝品安全報告，即Cosmetic Product Safety Report，簡稱CPSR。PIF中必須含有產(chǎn)品的CPSR，這樣才能滿足歐盟化妝品法規(guī)的要求。而對于化妝品安全評估員要求的任何CPSR信息，也都必須添加至PIF中。點擊了解更多：CPSR

3. 制造方法和GMP：PIF中還應該包含一份制造過程說明和一份符合良好生產(chǎn)規(guī)范GMP的聲明。依據(jù)Colipa的指南，制造過程應該涉及制造的方法、場所、文件等內(nèi)容。關于GMP聲明，歐盟也接受 ISO 22716:2007 作為一種協(xié)調(diào)標準，用于證明企業(yè)合規(guī)。

4. 效果和宣稱的證明：歐盟要求化妝品的宣稱必須符合合法、真實、證據(jù)支持、誠實、公平、知情決策這6大標準。因此，為證明產(chǎn)品宣稱時所收集的數(shù)據(jù)需要保存至該產(chǎn)品的PIF中。作為化妝品責任人，有責任確保產(chǎn)品宣稱證實的方法是合適且充分的。但是，對于一些明顯的產(chǎn)品效果，如洗發(fā)劑能把頭發(fā)清洗干凈，則不必在PIF中添加關于該產(chǎn)品這方面性能的數(shù)據(jù)。

5. 動物試驗數(shù)據(jù)：歐盟化妝品法規(guī)要求，化妝品的PIF中須包含有制造商、代理商或供應商在化妝品或成分在開發(fā)或安全性評估中所進行的動物試驗的數(shù)據(jù)，包括為滿足第三國法律法規(guī)要求進行的任何動物試驗。因此，企業(yè)應該聯(lián)系供應商，確保已獲知產(chǎn)品或原料是否進行過動物試驗。

歐盟化妝品法規(guī)對PIF應該包含哪些內(nèi)容提出了要求，但沒有具體細化到需要提交哪些報告或文件。而化妝品種類繁多，不同種類間的化妝品依據(jù)法規(guī)要求，所需提供的文件或報告可能也會有很大的差異。在此，SGS為大家附上一張較為常用PIF所需材料清單，以供參考。

在準備PIF材料時，表述使用哪種語言也需要特別留意。PIF本身應該采用保存所在歐盟成員國監(jiān)管當局容易理解的語言，通常也就是該國的官方語言。其他任何對PIF提供支持的文件，例如實驗室報告、信件、出版物等，只要是歐盟官方語言中的一種，就可以直接保存進PIF，不用進行翻譯。

SGS助力產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)

SGS擁有由經(jīng)驗豐富的技術人員和設施先進的實驗室組成的全球化網(wǎng)絡，我們熟知歐盟化妝品安全評估和相關測試，幫助產(chǎn)品滿足歐盟法規(guī)要求，順利出口歐洲。

對于有出口歐盟需求的化妝品及個人護理產(chǎn)品企業(yè)，我們能夠提供全面的合規(guī)服務，包括但不僅限于：

1. 歐盟法規(guī)要求相關產(chǎn)品測試
2. 配方和標簽/包裝審核
3. 化妝品安全評估（CPSR）
4. 產(chǎn)品信息文件（PIF）
5. 歐盟化妝品通報（CPNP）
6. ISO 22716/GMP審核
7. 培訓或研討會