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如何避免化妝品標(biāo)簽錯(cuò)誤標(biāo)注?SGS助力您的產(chǎn)品符合美國(guó)FDA法律法規(guī)要求

如何避免化妝品標(biāo)簽錯(cuò)誤標(biāo)注?SGS助力您的產(chǎn)品符合美國(guó)FDA法律法規(guī)要求

原創(chuàng)
2020-12-18 14:31:20
技術(shù)文章
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為保護(hù)消費(fèi)者免受健康風(fēng)險(xiǎn)和欺詐行為,同時(shí)能在購(gòu)買(mǎi)過(guò)程中作出知情決定,美國(guó)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C Act)》和《公平包裝及標(biāo)簽法(FPLA)》要求所有在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的本土或進(jìn)口化妝品,必須符合這兩部法律的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求,產(chǎn)品不可摻假或錯(cuò)誤標(biāo)注。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(US FDA)得到FD&C Act和FPLA授權(quán),負(fù)責(zé)進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)管,可對(duì)摻假或錯(cuò)誤標(biāo)注化妝品實(shí)行強(qiáng)制性措施或法律行動(dòng)。由于法律不要求美國(guó)FDA在上市前審批化妝品或其標(biāo)簽,因此,作為負(fù)有確保產(chǎn)品安全法律責(zé)任的化妝品生產(chǎn)或銷(xiāo)售企業(yè)/個(gè)人,必須確保標(biāo)簽符合法律法規(guī)要求。

生產(chǎn)和銷(xiāo)售錯(cuò)誤標(biāo)注化妝品屬于違法行為,美國(guó)FDA可沒(méi)收違法產(chǎn)品并對(duì)違法者提起訴訟。存在以下幾種情況的化妝品會(huì)被認(rèn)為是錯(cuò)誤標(biāo)注的:

標(biāo)識(shí)是虛假的或誤導(dǎo)的
標(biāo)識(shí)未提供所需信息
標(biāo)簽信息未正確展示

今天,小編就為大家介紹這三種會(huì)被認(rèn)為是錯(cuò)誤標(biāo)注的情況:

標(biāo)識(shí)是虛假的或誤導(dǎo)的

FD&C Act規(guī)定標(biāo)簽上有虛假或誤導(dǎo)聲明的化妝品屬于錯(cuò)誤標(biāo)注化妝品。因此,化妝品中所有的標(biāo)注信息都要求是真實(shí)準(zhǔn)確且符合事實(shí)的。

例如:化妝品的包裝標(biāo)識(shí)或廣告中不可聲明“本產(chǎn)品已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)”或暗示類(lèi)似意思,因?yàn)槊绹?guó)FDA不會(huì)對(duì)除著色劑外的任何化妝品進(jìn)行批準(zhǔn)。同樣的,VCRP(化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃)注冊(cè)企業(yè)和產(chǎn)品也需注意,不可通過(guò)利用參與VCRP的行為讓消費(fèi)者誤以為產(chǎn)品或企業(yè)獲得美國(guó)官方認(rèn)可,因?yàn)閂CRP是一項(xiàng)自愿行為。

標(biāo)識(shí)未提供所需信息

一款符合規(guī)定的化妝品,標(biāo)簽中的信息必須包含:產(chǎn)品特性(Identity statement)、凈含量(Net quantity of contents)、生產(chǎn)商/包裝商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址(Name and place of business)、分銷(xiāo)商聲明(Distributor statement)、重要事實(shí)(Material facts,如安全使用說(shuō)明)、警告和警示聲明(Warning and caution statements)、成分(Ingredients)。

其中,生產(chǎn)商/包裝商或分銷(xiāo)商的地址要包括街道地址、城市、州和郵編(如果地址在當(dāng)前電話(huà)簿或城市目錄中,則街道地址可以省略)。如果標(biāo)簽中沒(méi)有制造商的名稱(chēng)和地址,則必須使用“為...制造”或“由...分銷(xiāo)”或類(lèi)似的適當(dāng)措辭說(shuō)明作為分銷(xiāo)商聲明。

標(biāo)簽信息未正確展示

展示所有要求的標(biāo)簽信息還不夠,這些信息還要符合規(guī)定的格式,并出現(xiàn)在正確的區(qū)域。

在所有必須展示的信息中,產(chǎn)品特性和凈含量必須出現(xiàn)在主展示面(Principal Display Panel, PDP),也就是常規(guī)銷(xiāo)售展示時(shí)最可能被展現(xiàn)或被查看標(biāo)簽的面。而其余的信息,則必須出現(xiàn)在信息面(Information Panel)上。信息面是指除主展示面外,消費(fèi)者可能查看標(biāo)簽標(biāo)識(shí)信息的面,一般不可是包裝底部。

依據(jù)法律法規(guī)要求,標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的文字必須使用英文。僅在波多黎各或英語(yǔ)為非主要語(yǔ)言的美國(guó)領(lǐng)土銷(xiāo)售的化妝品,標(biāo)簽信息可使用當(dāng)?shù)刂饕Z(yǔ)言進(jìn)行標(biāo)注。如果標(biāo)簽中有任何外語(yǔ)表述,法規(guī)要求標(biāo)簽上所有內(nèi)容也須用該語(yǔ)言呈現(xiàn)。如果標(biāo)識(shí)信息使用外語(yǔ)表述,那么所有聲明必須同時(shí)也要由英語(yǔ)在標(biāo)簽上呈現(xiàn)。

此外,標(biāo)簽中字體大小也有相應(yīng)規(guī)定。用于成分聲明部分的字母高度不可低于1/16英寸(1英寸=2.54厘米),當(dāng)可標(biāo)注表面積小于12平方英寸時(shí)字母最低高度可降至1/32英寸。凈含量聲明部分字母最低高度則由PDP面積決定,PDP小于5平方英寸時(shí)為1/16英寸,PDP在5至25平方英寸之間時(shí)為1/8英寸,PDP在25至100平方英寸時(shí)為3/16英寸。警示聲明的最小字母高度只可為1/16英寸。

SGS定制化解決方案:化妝品宣稱(chēng)支持/功效測(cè)試

化妝品宣稱(chēng)是對(duì)產(chǎn)品的描述性說(shuō)明,是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者推介產(chǎn)品的重要窗口,是消費(fèi)者認(rèn)識(shí)產(chǎn)品的首要途徑,也是行政管理部門(mén)的監(jiān)管重點(diǎn)。SGS為護(hù)膚、護(hù)發(fā)及彩妝等化妝品提供保濕、美白、抗皺、防曬等功效評(píng)估和宣稱(chēng)支持,更有一對(duì)一定制方案滿(mǎn)足顧客差異化需求。

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