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脫歐緩沖期結(jié)束,化妝品出口英國要求有哪些變化

脫歐緩沖期結(jié)束,化妝品出口英國要求有哪些變化

原創(chuàng)
2021-01-25 13:34:47
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英國脫歐所協(xié)定的緩沖期已于2020年12月31日結(jié)束。自2021年1月1日起,進入英國大不列顛市場的化妝品必須遵循英國方面制定的法律法規(guī)要求,歐盟相關(guān)法規(guī)不再適用。請?zhí)貏e注意,英國的北愛爾蘭與大不列顛 (英格蘭、蘇格蘭、威爾士) 不同,該地區(qū)將繼續(xù)遵守歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 的規(guī)定。

英國正式脫歐后,化妝品進入大不列顛市場需要符合產(chǎn)品安全法規(guī)的基本要求外,還必須滿足化妝品類監(jiān)管法規(guī) Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, SCHEDULE 34 Amendment of Regulation (EC) No. 1223/2009 and related amendments, SI 2019 No 696 的相關(guān)要求。該法規(guī)脫胎于歐盟化妝品法規(guī),對脫歐后的情況進行了一些必要的改動,但在技術(shù)要求等核心內(nèi)容上依舊與歐盟保持一致。

相較于正式脫歐前,投放至大不列顛市場的化妝品需要滿足的要求變化大致如下。

責(zé)任人:化妝品必須具有英國境內(nèi)的責(zé)任人Responsible Person。
產(chǎn)品信息文件:產(chǎn)品信息文件PIF必須使用英文保存,在必要時供英國監(jiān)管執(zhí)法機構(gòu)查閱。
化妝品通報:英國政府建立了英國化妝品通報服務(wù)平臺SCPN,用于代替歐盟CPNP通報系統(tǒng)。責(zé)任人需要在化妝品進入大不列顛市場前在SCPN上進行產(chǎn)品通報。含有納米材料的化妝品,需要在進入市場前6個月通過SCPN進行通報。
嚴重不良反應(yīng)通報:嚴重不良反應(yīng)通報將使用新的UK SUE表格。

其中,英國境內(nèi)的責(zé)任人可以是制造商、進口商、自有產(chǎn)品分銷商、制造商或進口商制定的企業(yè)或個人,與歐盟對責(zé)任人的要求一致。同樣地,英國化妝品通報服務(wù)平臺SCPN所需的信息與歐盟CPNP要求也相同,包括化妝品種類和名稱、責(zé)任人名稱、PIF保存地、指定緊急聯(lián)系人詳情、化妝品所含納米材料詳情、化妝品所含致癌致突變或生殖毒性物質(zhì)詳情、物質(zhì)的化學(xué)信息、成分概要、產(chǎn)品標簽照片、產(chǎn)品包裝照片等。

2021年1月1日起進入大不列顛市場的化妝品,如果在2020年12月31日之前在英國或歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA上市的,且經(jīng)過歐盟CPNP通報的,需要在2021年3月31日之前在SCPN進行通報。SCPN平臺入口

關(guān)于規(guī)定細節(jié),英國政府發(fā)布有化妝品法規(guī)在大不列顛市場實施的說明指南,具體可點此查閱

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 符合英國化妝品法規(guī)要求的化妝品安全報告  穩(wěn)定性測試
 標簽審核  化妝品微生物測試
— 產(chǎn)品信息文件PIF  化妝品防腐挑戰(zhàn)
 高風(fēng)險化學(xué)物質(zhì)測試  
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