摘要：SGS中國區(qū)認(rèn)證及企業(yè)優(yōu)化部醫(yī)療器械及個人防護(hù)用品技術(shù)經(jīng)理奉成高就口罩各國標(biāo)準(zhǔn)要求及使用建議，接受南都記者的采訪。

SGS中國區(qū)認(rèn)證及企業(yè)優(yōu)化部醫(yī)療器械及個人防護(hù)用品技術(shù)經(jīng)理奉成高就口罩各國標(biāo)準(zhǔn)要求及使用建議，接受南都記者的采訪。

記者問： N95口罩和KN95口罩都是很火的口罩，這些名稱方面的差異，怎么理解？

奉成高：兩種名稱的差異，其實均是顆粒物防護(hù)口罩，只是對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)不同。KN95是中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626中的概念，N95是美國聯(lián)邦法規(guī)中的概念，二者測試方法類似、主要技術(shù)參數(shù)基本相同，簡而言之都要求非油性顆粒物的過濾效率達(dá)到95%以上。

（SGS中國區(qū)認(rèn)證及企業(yè)優(yōu)化部 醫(yī)療器械及個人防護(hù)用品技術(shù)經(jīng)理奉成高參與南都《質(zhì)量公開課》談國內(nèi)外口罩標(biāo)準(zhǔn)）

記者問：目前口罩的標(biāo)準(zhǔn)方面，國際上一般常見的有哪些標(biāo)準(zhǔn)？

奉成高：N95是按參考美國聯(lián)邦法規(guī)42 CFR Part 84定義的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)并由美國國家職業(yè)安全健康研究所（NOISH）認(rèn)證的，認(rèn)證的廠家可以在美國CDC的網(wǎng)站可以查詢，比如廠家是3M和霍尼韋爾；與N95對應(yīng)的FFP2是指歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN149中定義的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)FP2在歐盟當(dāng)3類個人防護(hù)用品（PPE）監(jiān)管，需要CE認(rèn)證的，認(rèn)證的信息可以在公告機(jī)構(gòu)比如SGS的網(wǎng)站上查詢的；

KN95是中國標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006中定義的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。凡是口罩上印著執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)且能在相關(guān)機(jī)構(gòu)官網(wǎng)上查詢的應(yīng)該是合格的口罩。

N系列是美國標(biāo)準(zhǔn)，KN系列是中國標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)字越大表示對相關(guān)顆粒物防護(hù)等級也越高。

用一個公式來表示，更容易明白些:FFP3＞FFP2=N95=KN95＞KN90。90系列也行，90系列沒有95的防護(hù)等級高，但是也能抵抗90%以上 ，比一般口罩好太多。一般情況下，用來抵抗以非油性顆粒物為載體的病毒，N95系列是足夠的。

中國醫(yī)用KN95口罩（統(tǒng)稱：醫(yī)用防護(hù)口罩）是指按照醫(yī)用防護(hù)口罩(GB19083-2010)由藥監(jiān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的口罩。

美國醫(yī)用N95口罩需要美國NIOSH認(rèn)證及美國FDA注冊,在兩家機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)庫可查詢。 

總的來說，一般人可以使用普通KN95口罩、醫(yī)用外科口罩甚至普通醫(yī)用口罩，建議將醫(yī)用防護(hù)口罩留給更需要的醫(yī)護(hù)人員使用。

防護(hù)口罩有很多種，為防護(hù)本次2019-nCov 的顆粒物，是非油性顆粒物，所以這里只對比通常說的N95系列口罩的非油性顆粒物過濾效率。如下為幾個國家的口罩標(biāo)準(zhǔn)及防顆粒物分級對比情況。

（幾個主要海外代購或捐贈來源國的N95系列口罩的非油性顆粒物過濾效率對比情況）

記者問：KN95這種價格比較貴的口罩，可以使用多久？

奉成高：目前，對于KN95口罩的最佳佩戴時間，一直沒有明確結(jié)論，我國對于口罩的使用時間沒有作出相關(guān)規(guī)定。在口罩沒有充足供應(yīng)的情況下，只要沒有被明顯的弄臟或損壞，就可以考慮繼續(xù)使用幾次。但是單次佩戴時間不要過長，有資料提示單吃佩戴時間超過4小時，可能對肺部功能有些影響，尤其是有心肺功能慢性疾病的人，要咨詢醫(yī)生的意見。

記者問：口罩的使用時間，有沒有規(guī)定？一般醫(yī)用外科口罩或者一次性口罩，是不是只能使用一次？

奉成高：根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)示的有效期，一般醫(yī)用外科口罩的生產(chǎn)有效期是2-3年，醫(yī)用防護(hù)口罩的生產(chǎn)有效期是3-5年。一旦超過口罩有效期，其過濾材料的過濾效率及防護(hù)性能會降低，使用過期的醫(yī)用口罩無法有效阻隔病毒病菌的感染。使用醫(yī)用口罩前，一定要確認(rèn)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)示的生產(chǎn)日期和有效期。當(dāng)然在目前口罩物資緊缺的情況下，家里存放的口罩如果發(fā)現(xiàn)過期不太久，還是可以使用的。

如果是使用頻率不高，或者在空曠地帶，人員不密集區(qū)域使用，可以適當(dāng)延長口罩的使用時間，但前提是口罩沒有被污染。如果在醫(yī)院或者高危環(huán)境下，一次性口罩就只能使用一次。

（SGS：了解口罩對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及使用 將醫(yī)用防護(hù)口罩留給醫(yī)生）

記者問：很多人從國外代購口罩，包括日本、韓國以及東南亞國家，這些代購的口罩質(zhì)量保證嗎？

奉成高：從國外代購，很可能買到不合規(guī)格的防護(hù)口罩，完全不防病毒，大家一定要仔細(xì)看。不曉得是代購無知、還是明知卻故意為之：有的被大量代購的口罩，包括有名的3M品牌，雖然都是防護(hù)口罩，但不是防顆粒物口罩或者技術(shù)規(guī)格與應(yīng)用場景不匹配，有的宣稱是N95口罩，實際沒有相關(guān)標(biāo)示或認(rèn)證。這樣的口罩可能很貴卻又對于新型冠狀病毒防范不起什么作用，一定看清楚才好。

另外，從國外代購或者訂購口罩產(chǎn)品，一定要選擇正規(guī)渠道的產(chǎn)品，這樣一般情況下產(chǎn)品質(zhì)量是有保證的，而且，從國外代購的口罩，還可以看產(chǎn)品的標(biāo)識，也可以到相關(guān)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)站查詢，比如（www.sgs.com; www.cdc.gov; www.fda.gov 等）去查一下產(chǎn)品注冊認(rèn)證信息。如果能查到，一般就是正規(guī)的產(chǎn)品。

（消息來源 SGS 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司 官微：SGS官方/SGS質(zhì)慧生活）

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