原輔料測試

藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料的管理是藥品制劑生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分。GMP第5章對原輔料的管理提出了明確的要求：只有選用穩(wěn)定地滿足藥品生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的原輔料，才能保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定均一、安全有效。

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業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)

1. 原輔包種類多，測試項(xiàng)目繁雜，測試需要配備各種檢測設(shè)備和儀器。
2. 相關(guān)實(shí)驗(yàn)人員需要豐富的測試經(jīng)驗(yàn)。

服務(wù)內(nèi)容

原輔料常規(guī)理化項(xiàng)目測試：熔點(diǎn)、水分（干燥失重）、重金屬、黏度、溶劑殘留、含量、有關(guān)物質(zhì)等。
原輔包微生物項(xiàng)目測試：微生物限度、菌種鑒定、生物負(fù)載、微生物挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)、無菌測試等。
包裝材料常規(guī)理化項(xiàng)目測試：紅外鑒別、DSC掃描、密度、阻隔性能、機(jī)械性能、熱合強(qiáng)度、溶劑殘留、熾灼殘?jiān)⑷艹鑫镌囼?yàn)等。