醫(yī)療器械包裝及包裝材料檢測(cè)的目的，是采用實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的方式對(duì)包裝進(jìn)行驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)是否具有某些可能危及到醫(yī)療器械產(chǎn)品的薄弱環(huán)節(jié)。所有這些可以確保醫(yī)療器械產(chǎn)品及經(jīng)過交付、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至使用前內(nèi)容物的安全、有效。

醫(yī)療器械包裝及包裝材料檢測(cè)可以提前預(yù)見到包裝物可能危及到產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，確保產(chǎn)品在良好且安全的狀態(tài)下進(jìn)行運(yùn)輸和傳遞，使醫(yī)療器械企業(yè)不僅可以采取措施防止運(yùn)輸過程中的損壞，而且在材料特性、包裝密封性、密封強(qiáng)度、微生物屏障等多方面，杜絕因包裝失效導(dǎo)致的安全隱患及醫(yī)療事故發(fā)生的可能性。

同時(shí)，經(jīng)過醫(yī)療器械包裝及包裝材料檢測(cè)和驗(yàn)證，也可以幫助企業(yè)減少過度包裝、資源浪費(fèi)等無效成本，優(yōu)化包裝，產(chǎn)生間接經(jīng)濟(jì)效益。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：最終滅菌醫(yī)療器械包裝，ISO 11607-1、GB/T 19633.1

測(cè)試內(nèi)容包括且不限于：

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 SGS青島無源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室具備較完整的最終滅菌醫(yī)療器械包裝測(cè)試能力，能夠在第一時(shí)間為包裝及醫(yī)療器械客戶提供包裝穩(wěn)定性、有效性、適用性等解決方案。

 作為被中國(guó)合格評(píng)定委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室，SGS輕工產(chǎn)品/無源醫(yī)療器械服務(wù)憑借專業(yè)的技術(shù)、豐富的經(jīng)驗(yàn)和完善的設(shè)備，結(jié)合機(jī)械、材料、可靠性、安規(guī)以及綜合化學(xué)等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室，配合各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)與CE認(rèn)證，F(xiàn)DA510(k)等要求。