細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)

新冠疫情發(fā)生后，為確保緊急生產(chǎn)口罩的安全性和有效性，SGS第一時(shí)間與政府相關(guān)部門溝通，采用遠(yuǎn)程審核的方式快速取得了口罩細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試的CNAS及CMA能力，服務(wù)廣大口罩生產(chǎn)廠家。

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業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)

本項(xiàng)目在測(cè)試過(guò)程中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)平均顆粒直徑不達(dá)標(biāo)、細(xì)菌懸液濃度不易控制的情況，導(dǎo)致試驗(yàn)無(wú)法正常進(jìn)行，SGS憑借豐富的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，能夠在第一時(shí)間為客戶提供解決方案。

服務(wù)內(nèi)容

檢測(cè)產(chǎn)品/類別	檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)
日常及醫(yī)用防護(hù)用品及材料/日用消費(fèi)品/勞保用品	《細(xì)菌過(guò)濾效率的體外測(cè)定方法》/EN 14683:2019+AC：2019
日常及醫(yī)用防護(hù)用品及材料/日用消費(fèi)品/勞保用品	《使用金黃色葡萄球菌生物氣霧膠評(píng)估醫(yī)用口罩材料的細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》/ASTM F2101-19
醫(yī)用外科口罩/日用消費(fèi)品/勞保用品	《醫(yī)用外科口罩》/YY 0469-2011 （5.6.1）
兒童口罩/日用消費(fèi)品/勞保用品	《醫(yī)用外科口罩》/YY 0469-2011 （5.6.1）
醫(yī)用口罩/日用消費(fèi)品/勞保用品	《醫(yī)用口罩-要求和測(cè)試方法》/EN 14683:2019+AC：2019 （附錄B）
醫(yī)用口罩/日用消費(fèi)品/勞保用品	《使用金黃色葡萄球菌生物氣霧膠評(píng)估醫(yī)用口罩材料的細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》/ASTM F2101-19
用于衛(wèi)生保健的一次性口罩/日用消費(fèi)品/勞保用品	《細(xì)菌過(guò)濾效率的體外測(cè)定方法》/EN 14683:2019+AC：2019
用于衛(wèi)生保健的一次性口罩/日用消費(fèi)品/勞保用品	《使用金黃色葡萄球菌生物氣霧膠評(píng)估醫(yī)用口罩材料的細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》/ASTM F2101-19
民用衛(wèi)生口罩/日用消費(fèi)品/勞保用品	《醫(yī)用外科口罩》/YY 0469-2011 （5.6.1）
普通防護(hù)口罩/日用消費(fèi)品/勞保用品	《醫(yī)用外科口罩》/YY 0469-2011 （5.6.1）

我們的優(yōu)勢(shì)

1. SGS迅速研發(fā)口罩檢測(cè)能力，第一時(shí)間獲得口罩檢測(cè)項(xiàng)目的CNAS和CMA資質(zhì)；
2. SGS生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作依循最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（cGMP & ISO 17025雙體系），在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）登記注冊(cè)，并通過(guò)FDA及地方管理機(jī)構(gòu)審核；
3. SGS擁有專業(yè)的測(cè)試研究團(tuán)隊(duì)，所有專業(yè)測(cè)試人員經(jīng)過(guò)至少3次操作培訓(xùn)并獲取操作資質(zhì)；
4. SGS為客戶提供專業(yè)的質(zhì)量控制服務(wù)，幫助全球客戶縮短藥品及醫(yī)療器械上市周期，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

服務(wù)流程