近日,廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會聯(lián)合SGS在廣州成功舉辦“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全”專題培訓(xùn), SGS網(wǎng)絡(luò)安全資深專家受邀對最新的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全法規(guī)進行解讀和要點梳理,并結(jié)合典型案例研究分析具體測試方法,為參會的上百名醫(yī)療器械企業(yè)代表講解各國監(jiān)管要求和規(guī)避潛在的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險,為業(yè)內(nèi)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的應(yīng)對思路及方案。
近年來,隨著我國居民醫(yī)療保健意識的增強,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險評估作為貫穿醫(yī)療器械產(chǎn)品整個生命周期不可或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié),備受行業(yè)供應(yīng)鏈上下游企業(yè)的關(guān)注。培訓(xùn)會議中,SGS Brightsight中國區(qū)BD Director王昶先生分析解讀了全球主要地區(qū)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)法規(guī)和標準,SGS Brightsight網(wǎng)絡(luò)安全實驗室技術(shù)專家詹鵬翼先生為參會企業(yè)介紹網(wǎng)絡(luò)安全的常見測試方法,以及SGS網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)經(jīng)理黃紹華先生發(fā)表主題演講《FDA網(wǎng)絡(luò)安全要求解析》,講師們結(jié)合理論要求與測試案例分析向大家輸出滿滿干貨,吸引了眾多參會企業(yè)代表的關(guān)注與討論。
作為檢測領(lǐng)域的百年領(lǐng)先企業(yè), SGS在復(fù)雜的醫(yī)療器械市場上為整個供應(yīng)鏈的客戶提供專業(yè)化服務(wù),以幫助企業(yè)將產(chǎn)品成功投放市場并快速、準確的送到用戶面前。SGS在中國已建立了完善的醫(yī)療器械實驗室,相繼獲得了CNAS、CMA、CBTL、NVLAP、A2LA、GAC、ASCA等認可資質(zhì)。我們?yōu)橹圃焐毯推涔?yīng)商提供醫(yī)療器械測試、認證、審核、注冊和培訓(xùn)一站式解決方案。醫(yī)療器械產(chǎn)品測試服務(wù)覆蓋安規(guī)測試、電磁兼容(EMC)測試、可用性測試、性能測試、無線測試、網(wǎng)絡(luò)安全測試、電池測試、生物相容性測試、微生物測試等,提供更方便的一站式測試服務(wù)。醫(yī)療器械產(chǎn)品認證服務(wù)包括全球互認體系CB認證、歐盟CE認證、美國FDA注冊、巴西INMETRO認證、北美NRTL認證、非洲CoC(尼日利亞、肯尼亞、阿爾及利亞、布隆迪等)認證、MDSAP認證、ISO 13485體系認證等。
關(guān)于SGS消費電子產(chǎn)品事業(yè)部
SGS集團創(chuàng)建于1878年,是全球測試、檢驗和認證服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者,是公認的質(zhì)量和誠信的基準。SGS消費電子產(chǎn)品事業(yè)部憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗、強大的專家技術(shù)團隊及分布在全球各地的認可實驗室,致力于為企業(yè)提供安全、電磁兼容EMC、無線及藍牙技術(shù)、性能測試、能效評估、國際認證、產(chǎn)品整改及建議、實驗室測試場地租用等一站式測試認證解決方案,助力企業(yè)輕松應(yīng)對各國法規(guī)要求,有效降低市場風(fēng)險,成功進駐目標市場。