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SGS授予科曼醫(yī)療CTF實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)及CE MDR證書

SGS授予科曼醫(yī)療CTF實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)及CE MDR證書

2023-11-01 11:26:37
合作案例
作者: SGS_EEC
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近日,國際公認(rèn)的測試、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS與深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司(簡稱:科曼醫(yī)療)成功舉辦“SGS授予科曼醫(yī)療CTF實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)及呼吸機(jī)MDR證書”頒證儀式。深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司副總經(jīng)理鄒海濤先生、深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司法規(guī)總監(jiān)段剛先生、SGS互聯(lián)與產(chǎn)品事業(yè)群總經(jīng)理趙暉、SGS醫(yī)療器械服務(wù)部華南區(qū)域經(jīng)理胡建森等雙方重要代表出席本次儀式。CTF實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)及CE MDR證書的獲得對于科曼醫(yī)療和SGS而言,都是雙方在創(chuàng)新合作領(lǐng)域的又一項(xiàng)成果。

儀式現(xiàn)場雙方代表合影
授牌儀式上,科曼醫(yī)療副總經(jīng)理鄒海濤先生表示:"感謝趙總、胡總和各位專家的蒞臨,也感謝SGS多年來給予科曼的支持。20余年的持續(xù)深耕,科曼產(chǎn)品布局已覆蓋生命支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域。憑借創(chuàng)新的技術(shù)與優(yōu)良的品質(zhì),科曼產(chǎn)品得以輻射全球市場。未來,CTF實(shí)驗(yàn)室將嚴(yán)格按照CB體系高標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)作,助力產(chǎn)品加速上市,品質(zhì)進(jìn)一步提升。面對國外激烈的競爭形勢及越來越高的準(zhǔn)入門檻,期望SGS能給予更多的支持,共同為中國品牌閃耀全球而持續(xù)發(fā)力。"

SGS與科曼醫(yī)療頒證授牌儀式現(xiàn)場合影
SGS互聯(lián)與產(chǎn)品事業(yè)群總經(jīng)理趙暉表示:"近年來隨著醫(yī)療器械領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展,醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)及其市場需求有望提升。作為全球測試、檢驗(yàn)和認(rèn)證服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者,SGS能夠?yàn)橛性瘁t(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、體外診斷設(shè)備等產(chǎn)品提供一站式測試認(rèn)證服務(wù),為企業(yè)產(chǎn)品順利進(jìn)駐國際市場提供高效支持。SGS-CTF實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì),是SGS依據(jù)IECEE的框架協(xié)議要求進(jìn)行評估和審核,目前科曼醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過SGS所有階段的評審工作,并成功取得IECEE CTF實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)??坡t(yī)療獲得的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)將會直接顯示在IECEE的官方網(wǎng)站,這代表了科曼醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室具有專業(yè)化、國際化的測試能力。今后,SGS和科曼醫(yī)療將在生命支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像等醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品領(lǐng)域的測試、檢測和認(rèn)證中強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,共同著力于國際市場產(chǎn)品平臺的建設(shè)、技術(shù)交流、人員培訓(xùn)、資源共享等戰(zhàn)略合作。"

未來,SGS將持續(xù)關(guān)注市場需求及技術(shù)挑戰(zhàn),希望能不斷加深與科曼醫(yī)療的創(chuàng)新合作,提供更多的品質(zhì)解決方案及多維度的支持,以創(chuàng)新和專業(yè)與科曼醫(yī)療一同推動醫(yī)療器械行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,引領(lǐng)行業(yè)智慧賦能及品質(zhì)升級。

關(guān)于科曼醫(yī)療

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司成立于2002年,是一家主要從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品全面覆蓋生命支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域,還提供全院信息化解決方案、微創(chuàng)外科類產(chǎn)品,以及康復(fù)、介入、透析等產(chǎn)品??坡a(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用教育機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)和社會服務(wù)保障機(jī)構(gòu)。全球分布40多家分公司,研發(fā)人員占比40%,研發(fā)投入占年度營業(yè)額25%??坡e極實(shí)施、推進(jìn)包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等在內(nèi)的整體知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,已取得2000+專利,并持續(xù)創(chuàng)新,與世界共享先進(jìn)的技術(shù)、卓越的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

關(guān)于SGS

SGS是國際公認(rèn)的測試、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu),在世界各地共有98,000多名員工,分布在2,650多個分支機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室,構(gòu)成了全球性的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。


SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司由SGS集團(tuán)和隸屬于國家市場監(jiān)督管理總局系統(tǒng)的中國標(biāo)準(zhǔn)科技集團(tuán)共同于1991年成立,現(xiàn)已在全國建成了90個分支機(jī)構(gòu)和200多間實(shí)驗(yàn)室,擁有16,000多名訓(xùn)練有素的專業(yè)人員。

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