2020年8月11日,法國發(fā)布了2020年8月5日法令,以管控與食品接觸的橡膠材料及制品以及嬰幼兒安撫奶嘴(“新法令”)。 該新法令取代并廢除了1994年11月9日(2020年6月的合并版本為參考)有關(guān)與食品,食品制品和飲料接觸的橡膠材料及制品的法令。
除其他外,該新法律包括幾個(gè)重要變更:
闡明橡膠套蓋和硫化熱塑性彈性體的定義,并非有機(jī)硅彈性體的定義
更新用于生產(chǎn)與食品接觸的橡膠材料及制品以及嬰幼兒安撫奶嘴的授權(quán)物質(zhì)清單
根據(jù)新的科學(xué)信息(包括特定遷移限量,SML),更新這些授權(quán)物質(zhì)的限制和規(guī)范
更新某些規(guī)則以驗(yàn)證橡膠材料及制品的符合性
添加全新的符合性聲明(DoC)要求
用以下兩個(gè)規(guī)范的任意一個(gè)來表示整體遷移量(OML)及其要求:
≤10 mg/dm2,適用于1)所有制品2)嬰幼兒安撫奶嘴,以及3)墊圈,閥門和閥門元件,其與食品接觸表面和容積之間的實(shí)際比例是未知或未指定的
≤60 mg/kg,用于1)嬰幼兒食品接觸材料及制品2)奶嘴和3)墊圈,閥門和閥門元件,其與食品接觸表面和容積之間的實(shí)際比例是已知或已指定的
新法令將于2021年7月1日生效。
新法令生效之前符合現(xiàn)有法令且在2021年7月1日之前首次投放市場的食品接觸橡膠材料及制品,可能會繼續(xù)銷售,直到庫存清空。
表1總結(jié)了新法令中一些重要條款的要點(diǎn)。
2020年8月5日法令,有關(guān)與食品接觸的橡膠材料及制品以及嬰幼兒安撫奶嘴 |
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章節(jié) |
要點(diǎn) |
第1條 |
產(chǎn)品范圍:
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第3條 |
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第4條 |
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第6條 |
成品狀態(tài)下的食品接觸橡膠材料及制品必須遵守以下規(guī)定*: ≤0.5%±0.1%(揮發(fā)性有機(jī)物,VOM) ≤1 µg/dm2(N-亞硝胺的特定遷移限量)** ≤10 µg/dm2(N-亞硝胺化合物的特定遷移限量)** ≤0.01 mg/kg(伯芳香胺的特定遷移限量) ≤1 mg/kg(一級胺和二級胺的總特定遷移限量) ≤3 mg/kg(甲醛的特定遷移限量) ≤15 mg/kg(甲醛和六亞甲基四胺的總特定遷移限量) 鉛,鎘,銻,汞和砷的總含量≤1 mg/kg 不含過氧化物
金屬的遷移限量: ≤1.2 mg/kg(鋇) ≤4 mg/kg(銅) ≤1 mg/kg(鋁) ≤5 mg/kg(鋅)
*請參閱正文以了解整體遷移(OM) **不適用于嬰幼兒奶嘴和安撫奶嘴中的彈性體或橡膠材料,因?yàn)樗鼈兪芤韵碌?條約束 |
第7條 |
詳細(xì)介紹SML和OML的符合性管控,包括附件III中用于測量SM和OM的測試條件表 |
第8條 |
用彈性和橡膠材料制成的嬰幼兒奶嘴和安撫奶嘴應(yīng)按照附件IV 第A部分進(jìn)行下列測試:
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第12條 |
詳細(xì)說明DoC的要求,包括附件V中要求的信息 |
表1
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