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FSMA《膳食補(bǔ)充劑的生產(chǎn)、包裝、貼標(biāo)、儲(chǔ)存過(guò)程中的 現(xiàn)行良好操作規(guī)范》培訓(xùn) |
資深專家授課,課程時(shí)長(zhǎng):2天 |
培訓(xùn)對(duì)象:相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理人員、法規(guī)負(fù)責(zé)人、供應(yīng)商管理負(fù)責(zé)人等 |
FDA(Food and drug administration)是美國(guó)負(fù)責(zé)食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA建立了完善的法規(guī)體系,對(duì)不同種類的食品、食品原料、食品添加劑等制訂了相應(yīng)的監(jiān)管法規(guī)。
Part 111法規(guī)是FDA制訂的膳食補(bǔ)充劑相關(guān)的法規(guī),要求從事膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)、包裝、貼標(biāo)或儲(chǔ)存,都必須符合本法規(guī)要求。
FSMA的《第三方認(rèn)證》法規(guī),允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)證資質(zhì)后,依據(jù)FDA各專項(xiàng)法規(guī)對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,確認(rèn)符合認(rèn)證要求后,可獲得FSMA三方認(rèn)證證書(shū)。對(duì)于膳食補(bǔ)充劑類食品,其FSMA認(rèn)證審核以Part 111法規(guī)為主要的審核依據(jù)。
本課程由多年研究FDA法規(guī)的資深專家授課。詳細(xì)講解法規(guī)要求的同時(shí),結(jié)合工作經(jīng)驗(yàn)分享美國(guó)官方檢查要點(diǎn)和常見(jiàn)不符合項(xiàng),為企業(yè)合規(guī)提供專業(yè)的指導(dǎo)。
? 課程時(shí)長(zhǎng):2天
? 課程時(shí)間:具體排課時(shí)間請(qǐng)咨詢客服
? 培訓(xùn)對(duì)象:產(chǎn)品出口美國(guó)的膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝、貼標(biāo)簽、儲(chǔ)存等企業(yè)的質(zhì)量管理人員、法規(guī)負(fù)責(zé)人等;
產(chǎn)品出口美國(guó)的膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品貿(mào)易公司的供應(yīng)商管理負(fù)責(zé)人。
通過(guò)本課程學(xué)習(xí),學(xué)員可以了解到:
— 美國(guó)安全主要的監(jiān)管部門和法規(guī)框架 | — 美國(guó)FSMA法規(guī)和FSMA認(rèn)證概況 |
— Part 111法規(guī)的各項(xiàng)要求 | — 常見(jiàn)的美國(guó)官方(FDA)檢查要求 |
第一部分 | 美國(guó)食品安全相關(guān)部門和法律法規(guī)簡(jiǎn)介 |
第二部分 | 美國(guó)FSMA法規(guī)和認(rèn)證概述 |
第三部分 | 21 CFR Part 111(膳食補(bǔ)充劑法規(guī))講解 A. 總則 B. 人員 C. 工廠與地面 D. 設(shè)備與器具 E. 建立生產(chǎn)和過(guò)程控制體系的要求 F. 生產(chǎn)和過(guò)程控制體系:質(zhì)量控制的要求 G. 生產(chǎn)和過(guò)程控制體系:成分、包裝和標(biāo)簽要求,以及用于包裝和粘貼標(biāo)簽膳食補(bǔ)充劑的要求 H. 生產(chǎn)和過(guò)程控制體系:主生產(chǎn)記錄的要求 I. 生產(chǎn)和過(guò)程控制體系:批生產(chǎn)記錄的要求 J. 生產(chǎn)和過(guò)程控制體系:實(shí)驗(yàn)室操作的要求 K. 生產(chǎn)和過(guò)程控制體系:生產(chǎn)操作 L. 生產(chǎn)和過(guò)程控制體系:包裝與標(biāo)簽 M. 儲(chǔ)存與分銷 N. 退回的膳食補(bǔ)充劑 O. 產(chǎn)品投訴 P. 記錄及記錄保存 |
第四部分 | 美國(guó)官方檢查要點(diǎn)介紹 |
* 備注:如有其他疑問(wèn),或希望了解更多測(cè)試內(nèi)容,歡迎致電 SGS在線商城官方客服
學(xué)員完成本課程后,可獲得由SGS頒發(fā)的培訓(xùn)證書(shū)。
SGS是大多數(shù)世界500強(qiáng)企業(yè)的重要選擇,審核員遍布全國(guó),滿足業(yè)務(wù)時(shí)效需求;擁有豐富審核經(jīng)驗(yàn),審核公正性獲取客戶認(rèn)可。作為專業(yè)培訓(xùn)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,SGS憑借多年在全球范圍的服務(wù)經(jīng)驗(yàn),提供有效的培訓(xùn)及發(fā)展整體解決方案。我們向個(gè)人、團(tuán)隊(duì)及組織提供定制化服務(wù);幫助組織培養(yǎng)人才,助力實(shí)現(xiàn)組織的可持續(xù)發(fā)展。
作為專業(yè)培訓(xùn)領(lǐng)域的引領(lǐng)者,SGS培訓(xùn)中心憑借多年在全球范圍的服務(wù)經(jīng)驗(yàn),提供有效的培訓(xùn)及發(fā)展整體解決方案。向個(gè)人、團(tuán)隊(duì)及組織提供定制化服務(wù);幫助組織培養(yǎng)人才,以實(shí)現(xiàn)組織的可持續(xù)發(fā)展。我們的專家團(tuán)隊(duì)和您一起,發(fā)現(xiàn)機(jī)遇、不斷改善,為您提供專業(yè)學(xué)習(xí)之旅。
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