供應(yīng)商審計(jì)服務(wù)

SGS經(jīng)驗(yàn)豐富的審計(jì)專家團(tuán)隊(duì)為醫(yī)藥行業(yè)客戶提供全面的、專業(yè)的、客觀的、滿足cGMP法規(guī)要求的第三方供應(yīng)商審計(jì)服務(wù)。

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	供應(yīng)商審計(jì)服務(wù)

	■ MAH制度下的供應(yīng)商審計(jì) 最佳解決方案

	■ SGS供應(yīng)商審計(jì)

服務(wù)背景

在現(xiàn)有藥品MAH，藥品的全生命周期管理理念的行業(yè)形勢下，對異常復(fù)雜的藥品生產(chǎn)供應(yīng)鏈更是嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。cGMP明確要求應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估或現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)。供應(yīng)商審計(jì)是供應(yīng)商管理的重要手段。SGS擁有經(jīng)驗(yàn)非常豐富的審計(jì)專家團(tuán)隊(duì)，可以為醫(yī)藥行業(yè)客戶提供更全面、專業(yè)、客觀的第三方供應(yīng)商審計(jì)服務(wù)。

另一方面，新冠疫情下，進(jìn)出口供應(yīng)鏈的現(xiàn)場審計(jì)受之影響尤為明顯。SGS全球生命科學(xué)事業(yè)部能夠提供，包括北美、亞太、歐洲、南亞等，重要醫(yī)藥制造地區(qū)的現(xiàn)場審計(jì)服務(wù)。

服務(wù)內(nèi)容

根據(jù)cGMP的要求，制定專業(yè)的審計(jì)方案，提供現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)、差距分析、審計(jì)報(bào)告。

審計(jì)對象：

? 原料、輔料、藥包材生產(chǎn)商

? 制藥設(shè)備、耗材供應(yīng)商

? 藥品生產(chǎn)企業(yè)

? 合同實(shí)驗(yàn)室

? 企業(yè)自檢

審計(jì)內(nèi)容（GMP6大系統(tǒng)）：

■ 質(zhì)量系統(tǒng)（Quality）

■ 實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)（Laboratory Control）

■ 生產(chǎn)系統(tǒng)（Production）

■ 物料系統(tǒng)（Materials）

■ 設(shè)施及設(shè)備系統(tǒng)（Facilities and Equipment）

■ 包裝和標(biāo)簽系統(tǒng)（Packaging and Labeling）

我們的優(yōu)勢

	擁有多位專家團(tuán)隊(duì)，曾服務(wù)于諾和諾德、輝瑞、諾華、羅氏等知名藥企，熟悉cGMP 6大系統(tǒng)。
	全球超過10多個(gè)業(yè)務(wù)點(diǎn)或?qū)嶒?yàn)室，能夠滿足客戶全球供應(yīng)商的現(xiàn)場審計(jì)需求。
	團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，專業(yè)老師擁有近三十年多家藥企各崗位經(jīng)驗(yàn)
	SGS生命科學(xué)部的使命是提供專業(yè)和獨(dú)立的臨床研究、生物/制藥和醫(yī)療器械的質(zhì)量研究和測試服務(wù)，幫助您優(yōu)化開發(fā)時(shí)間，使藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品更快、更安全地上市銷售。

SGS供應(yīng)商審計(jì)服務(wù)流程


1. 客戶咨詢	2. 審計(jì)服務(wù)	3. 獲取報(bào)告	4. 支付費(fèi)用