醫(yī)療器械包裝及包裝材料檢測的目的，是采用實驗室檢測的方式對包裝進行驗證，發(fā)現(xiàn)是否具有某些可能危及到醫(yī)療器械產(chǎn)品的薄弱環(huán)節(jié)。所有這些可以確保醫(yī)療器械產(chǎn)品及經(jīng)過交付、運輸、儲存直至使用前內(nèi)容物的安全、有效。

醫(yī)療器械包裝及包裝材料檢測可以提前預(yù)見到包裝物可能危及到產(chǎn)品的風(fēng)險，確保產(chǎn)品在良好且安全的狀態(tài)下進行運輸和傳遞，使醫(yī)療器械企業(yè)不僅可以采取措施防止運輸過程中的損壞，而且在材料特性、包裝密封性、密封強度、微生物屏障等多方面，杜絕因包裝失效導(dǎo)致的安全隱患及醫(yī)療事故發(fā)生的可能性。

同時，經(jīng)過醫(yī)療器械包裝及包裝材料檢測和驗證，也可以幫助企業(yè)減少過度包裝、資源浪費等無效成本，優(yōu)化包裝，產(chǎn)生間接經(jīng)濟效益。

? 測試標(biāo)準(zhǔn)：最終滅菌醫(yī)療器械包裝，EN 868系列標(biāo)準(zhǔn)、ISO 11607-1

? 測試內(nèi)容包括且不限于：

 專業(yè)的測試平臺

SGS青島無源醫(yī)療器械實驗室，是國內(nèi)為數(shù)不多具備較完整的“最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料測試” 能力的第三方實驗室，檢測能力全面，涵蓋EN、ISO、ASTM、國標(biāo)等，包括且不限于EN 868系列、ISO 11607系列（及對應(yīng)測試方法）、YY/T 0698系列等。能夠在第一時間為包裝及醫(yī)療器械客戶提供包裝穩(wěn)定性、有效性、適用性等解決方案。

 經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊

資深、經(jīng)驗豐富且專業(yè)能力領(lǐng)先的技術(shù)團隊，不僅能夠保障項目的順利實施，同時可以為客戶提供多方面技術(shù)服務(wù)，包括：標(biāo)準(zhǔn)解讀、驗證方案支持、整改方案建議、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)擬定等。

 完備的資質(zhì)

“最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料測試”涉及的多系列標(biāo)準(zhǔn)，SGS青島無源醫(yī)療器械實驗室已經(jīng)具備較齊全的CNAS及CMA資質(zhì)。90%以上MDR認(rèn)證及FDA 510(k)注冊用戶，會選擇SGS作為其包裝材料、包裝有效性、模擬運輸?shù)闰炞C的第三方合作伙伴。

作為被中國合格評定委員會（CNAS）認(rèn)可的第三方實驗室，SGS青島無源醫(yī)療器械服務(wù)憑借專業(yè)的技術(shù)、豐富的經(jīng)驗和完善的設(shè)備，結(jié)合機械、材料、可靠性、安規(guī)以及綜合化學(xué)等相關(guān)實驗室，配合各國標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)與CE認(rèn)證，F(xiàn)DA 510(k)等要求。