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藥包材相容性試驗(yàn)研究

SGS提供一站式包材相容性試驗(yàn)服務(wù),包裝材料、容器的組成、藥品所選擇的原輔料及生產(chǎn)工藝的不同,藥品包裝材料和容器中的組分(添加劑、加工助劑等)可能會(huì)被所接觸的藥品溶出、或與藥品發(fā)生互相作用、或被藥品長(zhǎng)期浸泡腐蝕脫片而直接影響藥品質(zhì)量,進(jìn)而對(duì)人體造成傷害。

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藥包材相容性試驗(yàn)研究

包材相容性試驗(yàn)簡(jiǎn)介

一、可提取物多為未知物,進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定需要高端設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)豐富的分析人員。
二、可提取物和浸出物含量低微,需要高精度的儀器設(shè)備。
三、藥物種類多,用法用量各異,可提取物和浸出物的分析評(píng)估閾值計(jì)算復(fù)雜。
四、可提取物和浸出物的毒理評(píng)估需要專門的毒理專家。

包材相容性試驗(yàn)服務(wù)

一、藥包材相容性研究
二、一次性使用系統(tǒng)或組件相容性研究
三、藥包材的可提取物譜研究
四、制劑的浸出物研究
五、特定浸出物檢測(cè)方法開發(fā)及驗(yàn)證
六、可提取物和浸出物的毒理評(píng)估及PDE推導(dǎo)

我們的優(yōu)勢(shì)

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快捷受理,高效省時(shí)
專業(yè)服務(wù),國(guó)際權(quán)威
官方自營(yíng),價(jià)格透明
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