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過(guò)濾器及過(guò)濾膜細(xì)菌截留試驗(yàn) | |
■ ASTM F838 & YY/T 0918 | |
■ 檢測(cè)范圍:日常及無(wú)菌加工用除菌級(jí)藥液過(guò)濾膜、過(guò)濾器/醫(yī)療器械 | |
在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,可通過(guò)過(guò)濾設(shè)備去除液體或氣體中的微生物,以達(dá)到無(wú)菌藥品相關(guān)的質(zhì)量要求。
在過(guò)濾器、過(guò)濾膜等過(guò)濾設(shè)備的細(xì)菌截留試驗(yàn)中,測(cè)試人員需具備豐富的測(cè)試經(jīng)驗(yàn),以應(yīng)對(duì)測(cè)試過(guò)程中出現(xiàn)的缺陷假單胞菌ATCC19146菌懸液濃度不易控制、過(guò)濾系統(tǒng)線路復(fù)雜、組裝耗時(shí)較長(zhǎng)等問(wèn)題。
SGS憑借專(zhuān)業(yè)的測(cè)試能力及豐富的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),參考ASTM F838和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0918,為您提供快速、優(yōu)質(zhì)且專(zhuān)業(yè)的過(guò)濾器及過(guò)濾膜細(xì)菌截留試驗(yàn)服務(wù)。
檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)及編號(hào) |
日常及無(wú)菌加工用除菌級(jí)藥液 過(guò)濾膜、過(guò)濾器/醫(yī)療器械 | YY/T 0918《藥液過(guò)濾膜、藥液過(guò)濾器細(xì)菌截留試驗(yàn)方法》 |
ASTM F838《Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration》 |
* 備注:如有其他疑問(wèn),或希望了解更多測(cè)試內(nèi)容,歡迎致電 SGS在線商城官方客服
■ 了解客戶(hù)有測(cè)試需求的過(guò)濾膜或過(guò)濾器等過(guò)濾設(shè)備的應(yīng)用場(chǎng)景及后續(xù)研發(fā)背景;
■ 根據(jù)過(guò)濾設(shè)備的產(chǎn)品特性、過(guò)濾工藝設(shè)計(jì)方案及客戶(hù)的具體需求,匹配相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法;
■ 為客戶(hù)提供適合的整體測(cè)試方案,進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試并出具報(bào)告。
SGS為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)及可靠的過(guò)濾器及過(guò)濾膜細(xì)菌截留試驗(yàn)
通過(guò)統(tǒng)一規(guī)范的作業(yè)流程和及時(shí)有效的客戶(hù)溝通,致力為您帶來(lái)滿意的服務(wù)體驗(yàn)!
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SGS生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)登記注冊(cè),并通過(guò)FDA及地方管理機(jī)構(gòu)審核,能夠?yàn)榭蛻?hù)提供專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量控制服務(wù),保證產(chǎn)品質(zhì)量安全;
專(zhuān)業(yè)測(cè)試研究團(tuán)隊(duì)支持,所有專(zhuān)業(yè)人員經(jīng)過(guò)至少3次操作培訓(xùn)并獲取操作資質(zhì);
SGS樣品檢測(cè)類(lèi)型覆蓋較廣,包括藥品(包含成品或半成品)、藥用原輔料、生物制品以及醫(yī)療器械等,為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的輸注器械常規(guī)理化測(cè)試、醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)、過(guò)濾器及過(guò)濾膜細(xì)菌截留試驗(yàn)等服務(wù),幫助全球客戶(hù)縮短藥品及醫(yī)療器械上市周期,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
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