回復(fù)突變?cè)囼?yàn)Ames Test

鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames Test）可用于評(píng)價(jià)受試物是否具有潛在的致突變性。SGS主要參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993-3和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16886.3，為您提供快速、優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的生物評(píng)價(jià)服務(wù)。

需要更多信息？

我們最快2小時(shí)內(nèi)聯(lián)系您

手機(jī)號(hào)碼電子郵箱

*自動(dòng)注冊(cè)會(huì)員，在線查看咨詢進(jìn)度

立即咨詢

我已閱讀并同意隱私政策

發(fā)送成功

您的咨詢信息已收到，我們將盡快與您聯(lián)系！

用戶賬號(hào)：{{ form.phone || form.email }}

已為您注冊(cè)SGS在線商城會(huì)員
可使用賬號(hào)快捷登陸

到“我的咨詢”查看咨詢進(jìn)度

{{countdownTime}}秒后自動(dòng)跳轉(zhuǎn)

掃碼關(guān)注SGS官方微信公眾號(hào)，回復(fù)“0”贏驚喜禮品！

關(guān)閉

回復(fù)突變?cè)囼?yàn)Ames Test

GB/T 16886.3丨ISO 10993-3

國(guó)際認(rèn)可度高、測(cè)試業(yè)務(wù)廣泛、專業(yè)測(cè)試團(tuán)隊(duì)

業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)

目的：評(píng)價(jià)樣品是否有潛在的致突變性

菌株：組氨酸營(yíng)養(yǎng)缺陷型鼠傷寒沙門氏菌株TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535

原理：缺陷型菌株不能合成組氨酸，故在缺乏組氨酸的培養(yǎng)基上，僅少數(shù)自發(fā)回復(fù)突變的細(xì)菌生長(zhǎng)（本底水平突變）；假如有致突變物存在，則誘導(dǎo)營(yíng)養(yǎng)缺陷型的細(xì)菌回復(fù)突變成原養(yǎng)型，能生長(zhǎng)形成菌落。

難點(diǎn)：菌株濃度調(diào)控困難，自發(fā)回復(fù)突變數(shù)不穩(wěn)定，測(cè)試步驟繁瑣，結(jié)果記錄耗時(shí)耗力

服務(wù)內(nèi)容

檢測(cè)產(chǎn)品/類別
日常及醫(yī)用防護(hù)用品、儀器、設(shè)備、器具及材料/醫(yī)療器械
檢測(cè)項(xiàng)目	檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)
細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（基因毒性試驗(yàn)、Ames Test）	GB/T 16886.3《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)：第3部分》
	ISO 10993-3 《Biological evaluation of medical devices —Part 3》

解決方案

? 了解有測(cè)試需求醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程及后續(xù)研發(fā)背景；

? 根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品特性，從國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993-3、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16886.3或者其他客戶要求的標(biāo)準(zhǔn)方法中匹配并展示相關(guān)的測(cè)試要求；

? 待為客戶提供適合的整體測(cè)試方案后，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，并出具報(bào)告。

我們的優(yōu)勢(shì)

	國(guó)際認(rèn)可度高 SGS生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）登記注冊(cè)，并通過FDA及地方管理機(jī)構(gòu)審核，能為客戶提供專業(yè)的質(zhì)量控制服務(wù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
	測(cè)試業(yè)務(wù)廣泛樣品類型范圍涵蓋較廣，包括藥品（包含成品或半成品）、藥用原輔料、生物制品以及醫(yī)療器械。
	測(cè)試能力專業(yè) 擁有專業(yè)的測(cè)試研究團(tuán)隊(duì)，所有專業(yè)測(cè)試人員經(jīng)過至少3次操作培訓(xùn)并獲取操作資質(zhì)。