細胞毒性檢測

本服務廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評價。通過浸提液培養(yǎng)細胞，觀察體外細胞代謝活性，判定細胞毒性試驗。

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業(yè)務挑戰(zhàn)

1. 細胞培養(yǎng)和細胞毒性檢測，需要高等級的無菌室、精密的設備。
2. 細胞培養(yǎng)和細胞毒性檢測，需要經(jīng)驗豐富的無菌操作、細胞培養(yǎng)等專業(yè)的分析人員。
3. 細胞培養(yǎng)和細胞毒性檢測，有多種測試方法、測試條件以滿足不同種類樣品的不同測試要求。

服務內(nèi)容

醫(yī)療器械溶出物研究，體外細胞毒性，包括定性和定量測試，具體項目及參考標準如下表：

Test/測試	Test Items/測試項目	Test Method/測試方法
Cytotoxicity/細胞毒性	MTT cytotoxicity test/細胞毒性	ISO 10993-5, GB/T 16885.5
	Elution Test/細胞毒性	ISO 10993-5, GB/T 16886.5, USP-NF<87>
	Test for Cytotoxicity/細胞毒性檢查法	YBB00012003-2015 第一法相對増殖度法, 中國藥典2020版四部4014 第一法相對増殖度法