近日，由天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)促進(jìn)局、天津泰達(dá)中小企業(yè)科技園、SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司等主辦，共學(xué)園—企業(yè)家學(xué)習(xí)型組織、天津?yàn)I海新區(qū)中小企業(yè)協(xié)會(huì)承辦的“MDR綜述、生物學(xué)評(píng)價(jià)、醫(yī)療行業(yè)信息安全”培訓(xùn)在天津圓滿(mǎn)落幕。本次培訓(xùn)活動(dòng)旨在推動(dòng)經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主題園區(qū)共同締造理事會(huì)相關(guān)工作，促進(jìn)天津經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，助力醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)、穩(wěn)健發(fā)展。培訓(xùn)當(dāng)天，園區(qū)內(nèi)各大醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)的多名代表紛紛參與了培訓(xùn)。


近年來(lái)，越來(lái)越多的醫(yī)療器械企業(yè)借助“數(shù)字化、互聯(lián)網(wǎng)化”提高效率、提升服務(wù)水平，因此 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”成為醫(yī)療器械企業(yè)轉(zhuǎn)型的大勢(shì)所趨，龐大的診療數(shù)據(jù)也成為醫(yī)療企業(yè)的重要信息資產(chǎn)，因而醫(yī)療器械企業(yè)也在面對(duì)新的信息安全挑戰(zhàn)。

一方面，全球已有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)制定數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)法律。遵守世界各地相關(guān)的醫(yī)療健康法規(guī)要求，確保降低信息安全風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)如何保證出口或者上市不受影響；另一方面，56％的消費(fèi)者表示信息安全和隱私保護(hù)將成為他們使用數(shù)字化醫(yī)療時(shí)擔(dān)心的主要因素，如何有效管理海量數(shù)據(jù)，確保信息安全，保護(hù)患者隱私，滿(mǎn)足消費(fèi)者的信息保護(hù)要求。


因此在本次培訓(xùn)中，SGS信息安全技術(shù)經(jīng)理、SGS醫(yī)療企業(yè)信息安全產(chǎn)品經(jīng)理陳老師受邀為參會(huì)企業(yè)介紹了醫(yī)療器械行業(yè)中個(gè)人信息和信息安全風(fēng)險(xiǎn)，并且為到場(chǎng)嘉賓分享了應(yīng)對(duì)醫(yī)療行業(yè)信息安全的方法與優(yōu)秀實(shí)踐案例等，希望從第三方機(jī)構(gòu)的角度能夠幫助醫(yī)療企業(yè)積極應(yīng)對(duì)信息安全的問(wèn)題和挑戰(zhàn)，順利完成數(shù)字化轉(zhuǎn)型，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展。

SGS作為醫(yī)療器械及體外診斷行業(yè)測(cè)試認(rèn)證的服務(wù)提供商，已在超過(guò)35個(gè)國(guó)家建立了由醫(yī)療器械專(zhuān)家及測(cè)試實(shí)驗(yàn)室構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò)。熟知當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)及市場(chǎng)，并能及時(shí)連接SGS的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，我們能為客戶(hù)提供一個(gè)涵蓋測(cè)試、認(rèn)證、市場(chǎng)準(zhǔn)入、第三方審核、評(píng)估、體系的一站式服務(wù)。包括：

?ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)及MDSAP單一審核程序

?ISO/IEC27001信息安全管理體系

?ISO/IEC 27701隱私信息管理體系

?GDPR《歐盟通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》相關(guān)的培訓(xùn)和認(rèn)證

?ISO 14971風(fēng)險(xiǎn)管理

?CE認(rèn)證

?國(guó)內(nèi)及國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)要求解讀

?潔凈室設(shè)計(jì)、管理及ISO 14644潔凈室驗(yàn)證

?各類(lèi)培訓(xùn)

在中國(guó)，SGS的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布醫(yī)療器械重點(diǎn)省份及城市，以確保企業(yè)的需求能被快速響應(yīng)。同時(shí)，SGS專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械專(zhuān)家技術(shù)團(tuán)隊(duì)能夠?yàn)槠髽I(yè)審核過(guò)程進(jìn)行全程把控，助力企業(yè)快速獲得醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入。