無(wú)接觸式核酸采樣站使用性能檢驗(yàn)

SGS為您提供無(wú)接觸式核酸采樣站使用性能檢驗(yàn)服務(wù)，針對(duì)無(wú)接觸式核酸采樣站，SGS通標(biāo)可提供核酸采樣站出廠前功能穩(wěn)定性檢測(cè)、使用過(guò)程功能穩(wěn)定性監(jiān)控服務(wù)，確保合規(guī)采樣站投入抗疫戰(zhàn)線(xiàn)。

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	無(wú)接觸式核酸采樣站使用性能檢驗(yàn)
	■ CNAS,CMA資質(zhì)
	■ cGMP & ISO 17025雙體系

業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)

核酸檢測(cè)常態(tài)化是當(dāng)前疫情防控的其中一個(gè)重要環(huán)節(jié)，目前正在各地廣泛部署的無(wú)接觸式核酸采樣工作站是今后公衛(wèi)生服務(wù)的一項(xiàng)基礎(chǔ)設(shè)施。

無(wú)接觸式核酸采樣工作站通常設(shè)有新風(fēng)系統(tǒng)、高效過(guò)濾和消殺系統(tǒng)，類(lèi)似一個(gè)小型的正壓潔凈室，潔凈級(jí)別通常為十萬(wàn)級(jí)，其設(shè)計(jì)可以讓采樣人員在一個(gè)潔凈、舒適的環(huán)境中工作；能夠避免身著傳統(tǒng)防護(hù)服帶來(lái)的諸多不便，大幅提高采樣效率。

為確保采樣人員的安全及工作站功能持續(xù)穩(wěn)定，工作站出廠前應(yīng)對(duì)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)以驗(yàn)證其相關(guān)功能模塊的有效性；并在使用期間及消殺后對(duì)其環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控。

服務(wù)內(nèi)容

高效系統(tǒng)檢測(cè)	環(huán)境監(jiān)控
高效過(guò)濾器完整性	懸浮粒子
風(fēng)量/換氣次數(shù)	沉降菌
靜壓差	浮游菌
溫度	表面菌
噪音
照度
氣流模式
自?xún)魰r(shí)間
紫外輻射強(qiáng)度

解決方案

項(xiàng)目	出廠前	使用期間	消殺前后
高效過(guò)濾器完整性	√
風(fēng)量/換氣次數(shù)	√
壓差	√
溫度	√
自?xún)魰r(shí)間	√
懸浮粒子	√	√
浮游菌	√	√
沉降菌	√	√
表面菌	√	√
紫外輻射強(qiáng)度	√	√
照度	√
噪音	√
氣流模式	√
現(xiàn)場(chǎng)消毒效果評(píng)價(jià)（物體表面）			√
現(xiàn)場(chǎng)消毒效果評(píng)價(jià)（空氣）			√

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

GB 50073 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

YY/T 1539 《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)》

YY/T 1540 《醫(yī)用II級(jí)生物安全柜核查指南》

YY 0569 《II級(jí)生物安全柜》

GB/T 16292 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》

ISO 14644-1 《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)劃分》

GB/T 16294 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》

GB/T 16293《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》

GB 50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

中華人民共和國(guó)藥典

WS/T 367 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T 774 新冠肺炎疫情期間現(xiàn)場(chǎng)消毒評(píng)價(jià)要求

我們的優(yōu)勢(shì)

	SGS 是全球知名的測(cè)試、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
	SGS對(duì)潔凈室測(cè)試項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，其中多個(gè)項(xiàng)目具有CNAS,CMA資質(zhì)；
	SGS生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作依循最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（cGMP & ISO 17025雙體系），在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）登記注冊(cè)，并通過(guò)FDA及地方管理機(jī)構(gòu)審核，能為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量控制服務(wù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全；
	擁有專(zhuān)業(yè)的測(cè)試研究團(tuán)隊(duì)，為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量控制服務(wù)，幫助全球客戶(hù)縮短藥品及醫(yī)療器械上市周期，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。