直播時(shí)間:9月21日 15:00
新版MDR法規(guī)條例中提出了概念:上市后監(jiān)管(Post-Market Surveillance),MDR下對(duì)于上市后的監(jiān)督有了更高的監(jiān)管要求,不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)產(chǎn)品的PMS要求也不同,企業(yè)對(duì)于MDR下的PMS如何實(shí)施,數(shù)據(jù)如何收集等提出了諸多問(wèn)題。就此特別邀請(qǐng)到SGS 專家為大家在線答疑。
直播內(nèi)容:
實(shí)施上市后監(jiān)督(PMS)的重要性
EU MDR對(duì)上市后監(jiān)督的法規(guī)要求
企業(yè)如何策劃及運(yùn)行上市后監(jiān)督系統(tǒng)(PMS)
MDR質(zhì)量體系審核及技術(shù)文件評(píng)審中有關(guān)PMS相關(guān)問(wèn)題點(diǎn)解析
主講老師:陳老師
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