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MDR下的技術(shù)文檔要求

MDR下的技術(shù)文檔要求

原創(chuàng)
2022-05-17 14:20:52
展會及研討會
作者： SGS知識與管理
訪問次數(shù)： 17193
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歐盟在2017年發(fā)布了新的醫(yī)療器械法規(guī)EU MDR 2017/745，該法規(guī)對預(yù)期在歐盟上市的醫(yī)療器械提出了很多新的監(jiān)管要求，其中對醫(yī)療器械的技術(shù)文檔也提出了新的更嚴(yán)格的要求。
本次課程，旨在介紹基于MDR的技術(shù)文檔的總體要求及常見問題。

直播時(shí)間：5月20日 15:00 - 16:30
課程講師：奉老師
課程內(nèi)容：

1. 了解MDR對技術(shù)文檔的總體要求
2. 了解技術(shù)文檔的主要內(nèi)容
3. 了解從MDD指令到MDR法規(guī)關(guān)于技術(shù)文檔的主要變化
4. 了解技術(shù)文檔的評估流程及常見問題


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