水系統(tǒng)驗證：取樣和測試服務(wù)

水是應(yīng)用最廣泛的一種制藥原料，用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備；也是良好的溶劑，用于制藥設(shè)備和系統(tǒng)的清洗。各國藥典對制藥用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用途都有明確的定義和要求。水系統(tǒng)驗證主要是通過對所有取樣點(diǎn)的水質(zhì)檢驗，來確認(rèn)整個水系統(tǒng)的運(yùn)作是否符合設(shè)計要求，水質(zhì)是否持續(xù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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水系統(tǒng)驗證取樣和測試

中國藥典丨美國藥典丨歐洲藥典

業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)

● 水系統(tǒng)驗證取樣點(diǎn)數(shù)量多、取樣頻率高，容易污染，取樣人員需具有豐富的取樣經(jīng)驗。
● 實驗人員需要豐富的測試經(jīng)驗，以確保水樣檢測結(jié)果的及時性和準(zhǔn)確性。

服務(wù)內(nèi)容

? 可提供現(xiàn)場取樣服務(wù)。

? 可提供中國藥典、美國藥典、歐洲藥典等全套水檢測服務(wù)。

我們的優(yōu)勢

	GMP合規(guī)服務(wù)實驗室，于2015年和2019年兩次通過美國FDA現(xiàn)場審計及多次地方藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審核。
	擁有完整的水樣采集流程、專門的制藥用水全檢測試團(tuán)隊，多年水系統(tǒng)驗證經(jīng)驗。
	中國藥典純化水全檢、注射用水全檢、USP-NF <643>、USP-NF <645>獲CNAS資質(zhì)。