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- 骨科產(chǎn)品清潔驗(yàn)證
醫(yī)療器械產(chǎn)品由于生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過程、原材料和人員等原因，往往不可避免的帶有一些污染物，有必要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行清洗。對(duì)于使用前需要滅菌或消毒的產(chǎn)品，清洗就是利用液體溶劑按照一定的程序除去產(chǎn)品上的污染物，減少產(chǎn)品滅菌前的初始污染，以保證產(chǎn)品最終滅菌或消毒效果。產(chǎn)品清洗過程確認(rèn)就是通過適宜的方法采集足夠的數(shù)據(jù)，以證明按規(guī)定方法清洗后的產(chǎn)品，能始終如一地達(dá)到預(yù)定的清洗效果。
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業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)
一、清潔驗(yàn)證方案完整性及測(cè)試項(xiàng)目選擇的挑戰(zhàn)。
二、清洗劑殘留的準(zhǔn)確測(cè)定。
服務(wù)內(nèi)容
一、按照客戶提供的清洗方案進(jìn)行樣品的提取和清洗；
二、TOC的測(cè)定；
三、不揮發(fā)殘?jiān)臏y(cè)定；
四、金屬元素的檢測(cè)；
五、切削油等加工助劑的測(cè)定；
六、微生物限度或者細(xì)胞毒的測(cè)定等。
服務(wù)流程
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