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業(yè)務(wù)介紹 | 蛋白質(zhì)表征——分子量檢測服務(wù)
2022-12-19 12:00:00
合作案例
作者： SGS_LSS
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隨著現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，出現(xiàn)了大量的蛋白質(zhì)和多肽類藥物分子，檢測這些蛋白質(zhì)多肽類藥物分子的分子質(zhì)量已成為醫(yī)藥工業(yè)質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。分子量是生物藥物重要的理化性質(zhì)之一，也是生物藥表征分析中的一項重要指標。
SGS生物分析表征團隊擁有多年經(jīng)驗，主導(dǎo)或參與過多種生物分析方法開發(fā)與驗證，包括大分子蛋白類藥物、單抗/多抗類藥物、ADC類藥物、核酸類藥物等，檢測項目包含糖基化、電荷異質(zhì)性/分子大小等；參照GMP和ISO/IEC17025質(zhì)量體系要求建立了獨立生物分析實驗室，配置有LC-Q-TOF、LC-MS/MS、GC-MS 、HPLC/UPLC、毛細管電泳儀、酶標儀、圓二色光譜儀等高精尖儀器設(shè)備，SGS一站式生物制品研發(fā)分析與服務(wù)平臺，符合國際質(zhì)量標準，可為客戶提供生物分析表征專業(yè)的綜合解決方案。
高分辨質(zhì)譜分子量測定
高分辨質(zhì)譜分子量測定，即使用ESI-MS高分辨質(zhì)譜分析電噴霧得到的多電荷信號，并對信號進行去卷積分析，以獲得精確分子量數(shù)值，尤其適用于分子量較大的蛋白質(zhì)。
高分辨質(zhì)譜也能對蛋白質(zhì)樣品（約10-150KDa）進行精確分子量測定，精度可達到1Da左右，可分析蛋白質(zhì)的修飾狀態(tài)（比如糖基化、磷酸化、氧化、C末端K缺失情況等），并對這些修飾情況進行定量分析。
質(zhì)譜在蛋白質(zhì)藥物領(lǐng)域的主要應(yīng)用
分子量鑒定是蛋白質(zhì)藥物（如抗體、ADCs、融合蛋白）研發(fā)與質(zhì)控中很常規(guī)的分析項目，主要用于提供整體分子量、輕重鏈分子量、脫糖分子量、糖型信息等。
目前用于測試蛋白分子量檢測的儀器大部分為高分辨質(zhì)譜儀，對樣品分子量測試靈敏度、分辨率和準確度都相當高。
儀器信息
圖1. UPLC-Waters Xevo G2-XS Q Tof
案例分享
樣品經(jīng)處理后，經(jīng)過液相體系分離，進入質(zhì)譜，采集質(zhì)譜信號，再使用UNIFI軟件進行數(shù)據(jù)分析處理去卷積，得到分子量。
圖2. 質(zhì)荷比圖
圖3. 去卷積分子量圖
表1. 分子量信息表
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