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會(huì)議回顧 — ICH Q5A最新修訂

會(huì)議回顧 — ICH Q5A最新修訂

2024-07-31 00:00:00
展會(huì)及研討會(huì)
作者: SGS_LSS
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生物制品中的病毒安全性評(píng)估

2024年6月24日,SGS生命科學(xué)針對(duì)ICH Q5A的最新修訂內(nèi)容舉行了全球網(wǎng)絡(luò)研討會(huì),會(huì)議中深入解析文件指南的最新修訂內(nèi)容,幫助生物技術(shù)產(chǎn)品制造商和開(kāi)發(fā)人員了解新的法規(guī)要求和實(shí)踐方法。

會(huì)議回顧—ICH Q5A最新修訂


研討會(huì)亮點(diǎn)

▉ 詳細(xì)解析ICH Q5A的最新修訂

自1999年以來(lái),ICH Q5A標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)沿用多年。為了適應(yīng)分析技術(shù)和制造工藝的進(jìn)步以及基因治療等新療法的出現(xiàn),人用藥品技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)理事會(huì)(ICH)對(duì)相關(guān)文件指南進(jìn)行了更新。本次研討會(huì)將總結(jié)和講解這些關(guān)鍵變更,確保您能夠與時(shí)俱進(jìn)。

 

▉ 了解病毒安全性評(píng)估的關(guān)鍵更新

研討會(huì)詳細(xì)介紹了從人體或動(dòng)物細(xì)胞系衍生的生物技術(shù)產(chǎn)品病毒安全性評(píng)估的最新修訂內(nèi)容,強(qiáng)調(diào)病毒安全性評(píng)估的原則與相關(guān)審查的變更。

 

▉ 專(zhuān)家分享實(shí)際應(yīng)用案例

從SGS的具體研究案例出發(fā),通過(guò)全方位的生物安全檢測(cè)服務(wù),幫助您在實(shí)際操作中更好地理解和應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn),從而確保產(chǎn)品的安全與合規(guī)。


演講嘉賓

 演講嘉賓

Nicola Sillars

SGS生命科學(xué) 技術(shù)項(xiàng)目經(jīng)理

Nicola擁有思克萊德大學(xué)免疫學(xué)和藥理學(xué)榮譽(yù)學(xué)士學(xué)位,并且是英國(guó)皇家生物學(xué)會(huì)的副會(huì)員。作為SGS的技術(shù)項(xiàng)目經(jīng)理,她在生物安全法規(guī)合規(guī)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),致力于幫助生物制藥制造商開(kāi)發(fā)符合技術(shù)和法規(guī)要求的綜合測(cè)試策略。

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