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碳中和 ESG 運(yùn)輸包裝

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

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邀請(qǐng)函 | SGS醫(yī)療器械檢測(cè)與法規(guī)研討會(huì)蘇州站

2024-09-27 16:29:40

展會(huì)及研討會(huì)

作者： SGS_LSS

訪問(wèn)次數(shù)： 976

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國(guó)際公認(rèn)的測(cè)試、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS將于2024年10月10日在蘇州舉辦“醫(yī)療器械檢測(cè)與法規(guī)研討會(huì)”。

本次研討會(huì)旨在為醫(yī)療器械行業(yè)專(zhuān)業(yè)人士提供一個(gè)深入探討行業(yè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)等相關(guān)技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)的平臺(tái)，以促進(jìn)產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的快速合規(guī)準(zhǔn)入。

金秋十月，相聚蘇州，我們誠(chéng)摯邀請(qǐng)您參與此次研討會(huì)，與SGS資深技術(shù)專(zhuān)家共同探討醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)，共議提質(zhì)合規(guī)新策略。

會(huì)議安排(Conference Schedule)

? 時(shí)間：2024年10月10日周四

? 地點(diǎn)：蘇州（具體地點(diǎn)將以郵件確認(rèn)函發(fā)送）

? 參與對(duì)象：醫(yī)療器械質(zhì)量、法規(guī)、注冊(cè)專(zhuān)業(yè)人士、研發(fā)工程師、項(xiàng)目經(jīng)理

會(huì)議議程(Conference Agenda)

? 09:00-09:15

簽到入場(chǎng)

? 09:15-09:30

開(kāi)場(chǎng)致辭

尹勇 SGS醫(yī)療器械服務(wù)部副總監(jiān)

? 09:30-10:15

可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理確認(rèn)要點(diǎn)

周言君 SGS分子細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人

? 10:15-11:15

醫(yī)療產(chǎn)品EMC的FDA常見(jiàn)發(fā)補(bǔ)及解決方案

朱志銀 SGS電磁兼容實(shí)驗(yàn)室無(wú)線技術(shù)經(jīng)理

楊佳宇 SGS醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室電磁兼容項(xiàng)目主管

? 11:15-12:00

ASCA安規(guī)測(cè)試要求和FDA提交的常見(jiàn)問(wèn)題

龔劍秋 SGS醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室技術(shù)經(jīng)理

? 12:00-13:15

午休時(shí)間

? 13:15-14:15

高使用風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的可用性評(píng)估

李然 SGS醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室資深主管

? 14:15-15:00

ISO 18562標(biāo)準(zhǔn)解讀和監(jiān)管要求

奚春蕊 SGS醫(yī)療器械理化測(cè)試技術(shù)負(fù)責(zé)人

? 15:00-15:15

茶歇與交流

? 15:15-16:00

醫(yī)療器械FDA上市前網(wǎng)絡(luò)安全材料要求解析

曹旺 SGS CyberSecurity實(shí)驗(yàn)室技術(shù)經(jīng)理

? 16:00-16:30

巴西ANVISA醫(yī)療器械注冊(cè)和INMETRO認(rèn)證

趙雯 SGS醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室高級(jí)項(xiàng)目工程師

? 16:30-17:00

韓國(guó)醫(yī)療器械MFDS認(rèn)證與市場(chǎng)準(zhǔn)入途徑最新要點(diǎn)

岑一諾 SGS醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室資深研發(fā)工程師

? 17:00-17:30

答疑＆交流

SGS生命科學(xué)

SGS生命科學(xué)事業(yè)部遍及歐洲、美洲和亞洲12個(gè)國(guó)家，共有30個(gè)專(zhuān)業(yè)分析及臨床實(shí)驗(yàn)室，3000名員工。SGS中國(guó)生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室按照ISO/GMP/GLP體系運(yùn)行，遵循OECD、U.S. FDA、NMPA、ICH和EMA的指導(dǎo)原則，致力于為藥品/醫(yī)療器械/藥包材的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期管理。我們根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，提供大分子表征研究、質(zhì)量控制服務(wù)、以及生物類(lèi)似藥一致性評(píng)價(jià)、理化/微生物檢測(cè)、生物測(cè)試、可提取物與浸出物研究、穩(wěn)定性研究、方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證、生物樣本分析、容器/包裝驗(yàn)證、藥物警戒、仿制藥以及創(chuàng)新藥的國(guó)際臨床試驗(yàn)合作等服務(wù)，高效助力產(chǎn)品快速安全推向市場(chǎng)。

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