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SGS成功舉辦醫(yī)療器械檢測(cè)與法規(guī)研討會(huì)(蘇州站)

SGS成功舉辦醫(yī)療器械檢測(cè)與法規(guī)研討會(huì)(蘇州站)

2024-10-15 17:27:07
展會(huì)及研討會(huì)
作者: SGS_LSS
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2024年10月10日,國際公認(rèn)的測(cè)試、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS在蘇州成功舉辦了“醫(yī)療器械檢測(cè)與法規(guī)研討會(huì)”。

本次研討會(huì)吸引了眾多醫(yī)療器械行業(yè)的專業(yè)人士參與,共同探討醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì),共議提質(zhì)合規(guī)新策略,現(xiàn)場(chǎng)交流氛圍熱烈。

SGS研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)


SGS研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)


隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,對(duì)制造商和分銷商提出了更高的要求。SGS技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)圍繞醫(yī)療器械檢測(cè)、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)等議題進(jìn)行了探討交流,分享有關(guān)醫(yī)療器械合規(guī)性及市場(chǎng)準(zhǔn)入的最新動(dòng)態(tài),聚焦探討醫(yī)療器械在全球市場(chǎng)中的應(yīng)用與挑戰(zhàn)。SGS技術(shù)專家通過分享寶貴的評(píng)估、審核經(jīng)驗(yàn),深入剖析行業(yè)經(jīng)典案例,引入了互動(dòng)答疑環(huán)節(jié),激發(fā)了跨不同專業(yè)領(lǐng)域的現(xiàn)場(chǎng)觀眾熱烈探討。

 

SGS研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)


SGS研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

會(huì)議亮點(diǎn)回顧

♦ 探討醫(yī)療器械再處理的合規(guī)性要求

♦ 針對(duì)FDA電磁兼容審查提供實(shí)用解決方案

♦ 介紹ASCA測(cè)試要求,優(yōu)化FDA提交流程

♦ 強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械可用性評(píng)估的重要性

♦ 解讀ISO 18562 呼吸機(jī)安全標(biāo)準(zhǔn)要素分析

♦ 深入探討了FDA對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的要求

♦ 指導(dǎo)巴西、韓國的市場(chǎng)準(zhǔn)入策略及認(rèn)證流程


本次研討會(huì)不僅為參會(huì)者提供了一個(gè)交流和學(xué)習(xí)的平臺(tái),也為醫(yī)療器械企業(yè)在合規(guī)性和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面提供了寶貴的指導(dǎo)。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)需求的變化,SGS將繼續(xù)以專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),引領(lǐng)醫(yī)療器械行業(yè)邁向更加安全、高效和智能的未來。

 

SGS生命科學(xué)事業(yè)部遍及歐洲、美洲和亞洲12個(gè)國家,共有30個(gè)專業(yè)分析及臨床實(shí)驗(yàn)室,3000名員工。SGS中國生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室按照ISO/GMP/GLP體系運(yùn)行,遵循OECD、U.S. FDA、NMPA、ICH和EMA的指導(dǎo)原則,致力于為藥品/醫(yī)療器械/藥包材的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期管理。我們根據(jù)醫(yī)療器械的客戶需求設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,提供理化/微生物檢測(cè)、生物學(xué)評(píng)價(jià)、植入物產(chǎn)品清洗驗(yàn)證、可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理過程確認(rèn)、化學(xué)表征研究、呼吸氣路生物相容性、穩(wěn)定性研究、容器/包裝驗(yàn)證、注輸器械、眼科光學(xué)產(chǎn)品、醫(yī)美產(chǎn)品、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)等,高效助力產(chǎn)品快速安全推向市場(chǎng)。

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